手根管症候群に対する局所メントールの急性効果 (IRMA)
2013年6月27日 更新者：Lars L. Andersen、National Research Centre for the Working Environment, Denmark
手根管症候群の症状を持つ屠畜場労働者の疼痛症状に対する局所メントールの急性効果：ランダム化比較試験
局所メントールゲルは「局所鎮痛薬」に分類され、筋骨格系の痛みを軽減するために使用されます。
しかし、二重盲検ランダム化対照試験は不足しています。
今回研究者らは、手根管症候群の症状を持つ屠畜場労働者の疼痛症状に対する局所メントール（バイオフリーズ）とプラセボ（メントールの香りのジェル）の急性効果を、二重盲検ランダム化対照クロスオーバー試験で調べている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- National Research Centre for the Working Environment
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～67年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ファレンテスト陽性
- ティネルテスト陽性
- 夜間の手/手首の痛み
- 手/手首の痛みの強度が少なくとも 4
- 痛みは少なくとも3か月続くはずだった
除外基準:
- 妊娠
- 命を脅かす病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メントール
3.5% メントールを含むバイオフリーズ局所ジェル
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ゲルは 500 cm2 あたり 2.5 ml で手、手首、前腕に塗布されます。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
メントールの香りを含む局所用ジェルですが、活性メンソールは含まれていません
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ゲルは 500 cm2 あたり 2.5 ml で手、手首、前腕に塗布されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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作業中の腕/手の痛みの強さの変化 (スケール 0 ～ 10)
時間枠：ジェル塗布前から塗布後（平均1、2、3時間後）の変化
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参加者は、ゲル塗布の直前および塗布後 1、2、3 時間後に「最後の 1 時間の痛みの強さ」を 0 ～ 10 のスケールで評価します。
主な結果は、ジェルの塗布前から塗布後（平均 1、2、3 時間後）の変化です。
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ジェル塗布前から塗布後（平均1、2、3時間後）の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グロック
時間枠：ジェル塗布後3時間後
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- 5 (痛みの大幅な悪化) から 5 (痛みの大幅な改善) までのスケールによるグローバル変化評価 (GROC)
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ジェル塗布後3時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月27日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。