Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen mentolin akuutti vaikutus rannekanavaoireyhtymään (IRMA)

torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Paikallisen mentolin akuutti vaikutus kipuoireisiin teurastamotyöntekijöillä, joilla on rannekanavaoireyhtymän oireita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Paikallisesti käytettävät mentoligeelit luokitellaan "paikallisiksi kipulääkkeiksi" ja niitä käytetään lievittämään tuki- ja liikuntaelimistön kipua. Satunnaistettuja kontrolloituja kaksoissokkotutkimuksia ei kuitenkaan ole. Tässä tutkijat tutkivat - kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa cross-over-tutkimuksessa - paikallisen mentolin (Biofreeze) ja lumelääkkeen (mentolituoksuinen geeli) akuuttia vaikutusta kipuoireisiin teurastamon työntekijöillä, joilla on rannekanavaoireyhtymän oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • positiivinen Phalen-testi
  • positiivinen Tinel-testi
  • yöllinen käsi/ranteen kipu
  • kivun voimakkuus vähintään 4 kädessä/ranteessa
  • kivun olisi pitänyt kestää vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • hengenvaarallinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mentoli
Biofreeze paikallisgeeli, joka sisältää 3,5 % mentolia
Muut: Mentoli
Geeliä levitetään 2,5 ml/500 cm2 käteen, ranteeseen ja kyynärvarteen
Muut nimet:
  • Paikallinen kipulääke
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Paikallinen geeli, joka sisältää mentolin tuoksua, mutta ei aktiivista mentolia
Muut: Plasebo
Geeliä levitetään 2,5 ml/500 cm2 käteen, ranteeseen ja kyynärvarteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käsivarren/käden kivun voimakkuudessa (asteikko 0-10) työn aikana
Aikaikkuna: muutos ennen geelin levittämistä sen jälkeen (keskimäärin 1,2 ja 3 tunnin kuluttua).
osallistuja arvioi "kivun voimakkuuden viimeisen tunnin aikana" asteikolla 0-10 juuri ennen ja 1,2,3 tuntia geelin levittämisen jälkeen. Ensisijainen tulos on muutos ennen geelin levittämistä sen jälkeen (keskimäärin 1, 2 ja 3 tunnin kuluttua)
muutos ennen geelin levittämistä sen jälkeen (keskimäärin 1,2 ja 3 tunnin kuluttua).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GROC
Aikaikkuna: 3 tuntia geelin levittämisen jälkeen
Global Rating of Change (GROC) asteikolla -5 (kivun paljon paheneminen) 5:een (kivun huomattava paraneminen)
3 tuntia geelin levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Yhteistyökumppanit

Marquette University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRMA07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa