- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01716767
Efeito agudo do mentol tópico na síndrome do túnel do carpo (IRMA)
27 de junho de 2013 atualizado por: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Efeito agudo do mentol tópico nos sintomas de dor em trabalhadores de matadouros com sintomas de síndrome do túnel do carpo: estudo controlado randomizado
Os géis de mentol tópicos são classificados como 'analgésicos tópicos' e são usados para aliviar a dor do sistema músculo-esquelético.
No entanto, faltam ensaios controlados randomizados duplo-cegos.
Aqui, os investigadores examinam - em um estudo duplo-cego randomizado e cruzado - o efeito agudo do mentol tópico (Biofreeze) e do placebo (gel com aroma de mentol) nos sintomas de dor em trabalhadores de matadouros com sintomas da Síndrome do Túnel do Carpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- teste de Phalen positivo
- teste de Tinel positivo
- dor noturna na mão/punho
- intensidade da dor de pelo menos 4 na mão/punho
- a dor deveria ter durado pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- gravidez
- doença com risco de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mentol
Gel tópico Biofreeze contendo 3,5% de mentol
|
O gel será aplicado a 2,5 ml por 500 cm2 na mão, punho e antebraço
Outros nomes:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gel tópico contendo um aroma de mentol, mas sem mentol ativo
|
O gel será aplicado a 2,5 ml por 500 cm2 na mão, punho e antebraço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na intensidade da dor no braço/mão (escala 0-10) durante o trabalho
Prazo: mudança de antes para depois (média de 1,2 e 3 horas após) aplicação do gel
|
o participante classifica "intensidade da dor durante a última hora" em uma escala de 0-10 imediatamente antes e 1,2,3 horas após a aplicação do gel.
O desfecho primário é a mudança de antes para depois (média de 1,2 e 3 horas após) aplicação do gel
|
mudança de antes para depois (média de 1,2 e 3 horas após) aplicação do gel
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
GROC
Prazo: 3 horas após a aplicação do gel
|
Avaliação Global de Mudança (GROC) em uma escala de - 5 (muita piora da dor) a 5 (muita melhora da dor)
|
3 horas após a aplicação do gel
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes dermatológicos
- Antipruriginosos
- Analgésicos
- Mentol
Outros números de identificação do estudo
- IRMA07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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