Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut effekt av aktuell mentol på karpaltunnelsyndrom (IRMA)

27 juni 2013 uppdaterad av: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Akut effekt av aktuell mentol på smärtsymtom hos slakteriarbetare med symtom på karpaltunnelsyndrom: randomiserat kontrollerat försök

Topiska mentolgeler klassificeras som "topiska analgetika" och används för att lindra smärta i rörelseapparaten. Dock saknas dubbelblinda randomiserade kontrollerade studier. Här undersöker utredarna - i en dubbelblind randomiserad kontrollerad cross-over-studie - den akuta effekten av topikal mentol (Biofreeze) och placebo (gel med mentoldoft) på smärtsymtom hos slakteriarbetare med symtom på karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • positivt Phalen-test
  • positivt Tinel-test
  • nattlig hand/handledsmärta
  • smärtintensitet på minst 4 i handen/handleden
  • smärtan bör ha varat i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • livshotande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mentol
Biofreeze topisk gel som innehåller 3,5 % mentol
Övrig: Mentol
Gelen kommer att appliceras med 2,5 ml per 500 cm2 på handen, handleden och underarmen
Andra namn:
  • Aktuellt smärtstillande
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aktuell gel som innehåller en mentoldoft, men ingen aktiv mentol
Övrig: Placebo
Gelen kommer att appliceras med 2,5 ml per 500 cm2 på handen, handleden och underarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i arm/hand smärtintensitet (skala 0-10) under arbete
Tidsram: ändra från före till efter (i genomsnitt 1,2 och 3 timmar efter) applicering av gelen
deltagaren bedömer "smärtans intensitet under den sista timmen" på en skala från 0-10 omedelbart före och 1,2,3 timmar efter applicering av gelen. Det primära resultatet är förändringen från före till efter (i genomsnitt 1,2 och 3 timmar efter) applicering av gelen
ändra från före till efter (i genomsnitt 1,2 och 3 timmar efter) applicering av gelen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GROC
Tidsram: 3 timmar efter applicering av gelen
Global Rating of Change (GROC) på en skala från - 5 (mycket förvärrad smärta) till 5 (mycket förbättring av smärta)
3 timmar efter applicering av gelen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Samarbetspartners

Marquette University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

30 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRMA07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera