Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut effect van topische menthol op carpaal tunnelsyndroom (IRMA)

27 juni 2013 bijgewerkt door: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Acuut effect van topische menthol op pijnsymptomen bij slachthuisarbeiders met symptomen van carpaal tunnelsyndroom: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Topische mentholgels zijn geclassificeerd als 'topische analgetica' en worden gebruikt om pijn van het bewegingsapparaat te verlichten. Dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken ontbreken echter. Hier onderzoeken de onderzoekers - in een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie - het acute effect van topische menthol (Biofreeze) en placebo (gel met een mentholgeur) op pijnsymptomen bij slachthuismedewerkers met symptomen van Carpaal Tunnel Syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • positieve Phalen-test
  • positieve Tinel-test
  • nachtelijke hand-/polspijn
  • pijnintensiteit van minimaal 4 in de hand/pols
  • de pijn zou minstens 3 maanden moeten hebben geduurd

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • levensbedreigende ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Menthol
Biofreeze topische gel met 3,5% menthol
Ander: Menthol
De gel wordt aangebracht in een hoeveelheid van 2,5 ml per 500 cm2 op de hand, pols en onderarm
Andere namen:
  • Actueel analgeticum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Topische gel met een mentholgeur, maar geen actieve menthol
Ander: Placebo
De gel wordt aangebracht in een hoeveelheid van 2,5 ml per 500 cm2 op de hand, pols en onderarm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit arm/hand (schaal 0-10) tijdens het werk
Tijdsspanne: verandering van voor naar na (gemiddeld 1,2 en 3 uur na) aanbrengen van de gel
de deelnemer beoordeelt "pijnintensiteit gedurende het laatste uur" op een schaal van 0-10 direct voor en 1,2,3 uur na het aanbrengen van de gel. Het primaire resultaat is de verandering van voor naar na (gemiddeld 1,2 en 3 uur na) aanbrengen van de gel
verandering van voor naar na (gemiddeld 1,2 en 3 uur na) aanbrengen van de gel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GROK
Tijdsspanne: 3 uur na het aanbrengen van de gel
Global Rating of Change (GROC) op een schaal van - 5 (veel verergering van pijn) tot 5 (veel verbetering van pijn)
3 uur na het aanbrengen van de gel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Medewerkers

Marquette University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRMA07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren