Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi mentol akut hatása a kéztőalagút szindrómára (IRMA)

2013. június 27. frissítette: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

A helyi mentol akut hatása a fájdalomtünetekre a kéztőalagút-szindróma tüneteit mutató vágóhídi dolgozóknál: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A helyileg alkalmazható mentolos gélek „helyi fájdalomcsillapítók” besorolásúak, és a váz- és izomrendszer fájdalmának enyhítésére szolgálnak. Hiányoznak azonban a kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatok. Itt a kutatók egy kettős-vak, randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatban vizsgálják a helyi mentol (Biofreeze) és a placebo (mentol illatú gél) akut hatását a fájdalomtünetekre a kéztőalagút szindróma tüneteit mutató vágóhídi dolgozóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pozitív Phalen teszt
  • pozitív Tinel teszt
  • éjszakai kéz/csuklófájdalom
  • a fájdalom intenzitása legalább 4 a kézben/csuklóban
  • a fájdalomnak legalább 3 hónapig kellett volna tartania

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • életveszélyes betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mentol
3,5% mentolt tartalmazó Biofreeze helyi gél
Egyéb: Mentol
A gélt 500 cm2-enként 2,5 ml mennyiségben kell felvinni a kézre, a csuklóra és az alkarra
Más nevek:
  • Helyi fájdalomcsillapító
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Mentol illatú, de aktív mentolt nem tartalmazó helyi gél
Egyéb: Placebo
A gélt 500 cm2-enként 2,5 ml mennyiségben kell felvinni a kézre, a csuklóra és az alkarra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kar/kéz fájdalom intenzitásának változása (0-10 skála) munka közben
Időkeret: változás a gél felhordása előttiről utánra (átlagosan 1,2 és 3 óra után).
a résztvevő a "fájdalom intenzitását az elmúlt órában" egy 0-10-ig terjedő skálán értékeli közvetlenül a gél felhordása előtt és 1,2,3 órával azután. Az elsődleges eredmény a gél alkalmazása előtti és utáni (átlagosan 1, 2 és 3 óra) változás
változás a gél felhordása előttiről utánra (átlagosan 1,2 és 3 óra után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GROC
Időkeret: 3 órával a gél felvitele után
Global Rating of Change (GROC) egy -5-től (a fájdalom jelentősen súlyosbodása) 5-ig (a fájdalom jelentős javulása) terjedő skálán
3 órával a gél felvitele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Együttműködők

Marquette University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRMA07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Mentol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel