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Effet aigu du menthol topique sur le syndrome du canal carpien (IRMA)

27 juin 2013 mis à jour par: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Effet aigu du menthol topique sur les symptômes de la douleur chez les travailleurs des abattoirs présentant des symptômes du syndrome du canal carpien : essai contrôlé randomisé

Les gels topiques au menthol sont classés "analgésiques topiques" et sont utilisés pour soulager les douleurs du système musculo-squelettique. Cependant, les essais contrôlés randomisés en double aveugle font défaut. Ici, les enquêteurs examinent - dans un essai croisé contrôlé randomisé en double aveugle - l'effet aigu du menthol topique (Biofreeze) et du placebo (gel parfumé au menthol) sur les symptômes de la douleur chez les travailleurs des abattoirs présentant des symptômes du syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • test Phalen positif
  • test de Tinel positif
  • douleur nocturne à la main/au poignet
  • intensité de la douleur d'au moins 4 dans la main/le poignet
  • la douleur doit avoir duré au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • maladie potentiellement mortelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Menthol
Gel topique Biofreeze contenant 3,5 % de menthol
Autre: Menthol
Le gel sera appliqué à raison de 2,5 ml par 500 cm2 sur la main, le poignet et l'avant-bras
Autres noms:
  • Analgésique topique
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gel topique contenant un parfum de menthol, mais pas de menthol actif
Autre: Placebo
Le gel sera appliqué à raison de 2,5 ml par 500 cm2 sur la main, le poignet et l'avant-bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur au bras/à la main (échelle de 0 à 10) pendant le travail
Délai: passer d'avant à après (moyenne de 1,2 et 3 heures après) application du gel
le participant évalue "l'intensité de la douleur au cours de la dernière heure" sur une échelle de 0 à 10 immédiatement avant et 1, 2, 3 heures après l'application du gel. Le résultat principal est le changement d'avant à après (moyenne de 1,2 et 3 heures après) l'application du gel
passer d'avant à après (moyenne de 1,2 et 3 heures après) application du gel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GROC
Délai: 3 heures après l'application du gel
Évaluation globale du changement (GROC) sur une échelle de - 5 (forte aggravation de la douleur) à 5 (forte amélioration de la douleur)
3 heures après l'application du gel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Collaborateurs

Marquette University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

30 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRMA07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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