Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek topického mentolu na syndrom karpálního tunelu (IRMA)

27. června 2013 aktualizováno: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Akutní účinek topického mentolu na příznaky bolesti u pracovníků na jatkách s příznaky syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Topické mentolové gely jsou klasifikovány jako „topická analgetika“ a používají se k úlevě od bolesti pohybového aparátu. Chybí však dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie. Zde vyšetřovatelé zkoumají – ve dvojitě zaslepené randomizované kontrolované zkřížené studii – akutní účinek topického mentolu (Biofreeze) a placeba (gel s mentolovou vůní) na symptomy bolesti u pracovníků jatek se symptomy syndromu karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozitivní Phalenův test
  • pozitivní Tinel test
  • noční bolest ruky/zápěstí
  • intenzita bolesti alespoň 4 v ruce/zápěstí
  • bolest by měla trvat alespoň 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • život ohrožující onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mentol
Biofreeze topický gel s obsahem 3,5% mentolu
Jiný: Mentol
Gel bude aplikován v množství 2,5 ml na 500 cm2 na ruku, zápěstí a předloktí
Ostatní jména:
  • Lokální analgetikum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Topický gel s mentolovou vůní, ale bez aktivního mentolu
Jiný: Placebo
Gel bude aplikován v množství 2,5 ml na 500 cm2 na ruku, zápěstí a předloktí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti paže/ruky (stupnice 0-10) během práce
Časové okno: změna z před na po (průměrně 1, 2 a 3 hodiny po) aplikaci gelu
účastník hodnotí "intenzitu bolesti během poslední hodiny" na stupnici od 0-10 bezprostředně před a 1,2,3 hodiny po aplikaci gelu. Primárním výsledkem je změna před aplikací gelu po aplikaci (v průměru 1,2 a 3 hodiny po)
změna z před na po (průměrně 1, 2 a 3 hodiny po) aplikaci gelu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GROC
Časové okno: 3 hodiny po aplikaci gelu
Globální hodnocení změny (GROC) na stupnici od - 5 (velké zhoršení bolesti) do 5 (velké zlepšení bolesti)
3 hodiny po aplikaci gelu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Spolupracovníci

Marquette University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

30. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRMA07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Mentol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit