Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af topisk menthol på karpaltunnelsyndrom (IRMA)

27. juni 2013 opdateret af: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Akut effekt af topisk menthol på smertesymptomer hos slagteriarbejdere med symptomer på karpaltunnelsyndrom: randomiseret kontrolleret forsøg

Topiske mentholgeler klassificeres som 'topiske analgetika' og bruges til at lindre smerter i bevægeapparatet. Der mangler dog dobbeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg. Her undersøger efterforskerne - i et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret cross-over-forsøg - den akutte effekt af topisk menthol (Biofreeze) og placebo (gel med menthol-duft) på smertesymptomer hos slagteriarbejdere med symptomer på karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • positiv Phalen test
  • positiv Tinel test
  • natlige hånd-/håndledssmerter
  • smerteintensitet på mindst 4 i hånd/håndled
  • smerterne skulle have varet mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • livstruende sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Menthol
Biofreeze topisk gel indeholdende 3,5% menthol
Andet: Menthol
Gelen påføres med 2,5 ml pr. 500 cm2 på hånd, håndled og underarm
Andre navne:
  • Aktuelt analgetikum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Topisk gel indeholdende en menthol duft, men ingen aktiv menthol
Andet: Placebo
Gelen påføres med 2,5 ml pr. 500 cm2 på hånd, håndled og underarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arm/hånd smerteintensitet (skala 0-10) under arbejdet
Tidsramme: skift fra før til efter (i gennemsnit 1,2 og 3 timer efter) påføring af gelen
deltageren vurderer "smerteintensitet i løbet af den sidste time" på en skala fra 0-10 umiddelbart før og 1,2,3 timer efter påføring af gelen. Det primære resultat er ændringen fra før til efter (i gennemsnit 1,2 og 3 timer efter) påføring af gelen
skift fra før til efter (i gennemsnit 1,2 og 3 timer efter) påføring af gelen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GROC
Tidsramme: 3 timer efter påføring af gelen
Global Rating of Change (GROC) på en skala fra - 5 (meget forværring af smerte) til 5 (meget forbedring af smerte)
3 timer efter påføring af gelen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Samarbejdspartnere

Marquette University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

30. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRMA07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Menthol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner