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Akute Wirkung von topischem Menthol auf das Karpaltunnelsyndrom (IRMA)

27. Juni 2013 aktualisiert von: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Akute Wirkung von topischem Menthol auf Schmerzsymptome bei Schlachthofarbeitern mit Symptomen eines Karpaltunnelsyndroms: Randomisierte kontrollierte Studie

Topische Menthol-Gele gelten als „topische Analgetika“ und werden zur Schmerzlinderung des Bewegungsapparates eingesetzt. Es fehlen jedoch doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studien. Hier untersuchen die Forscher – in einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Cross-Over-Studie – die akute Wirkung von topischem Menthol (Biofreeze) und Placebo (Gel mit Menthol-Duft) auf Schmerzsymptome bei Schlachthofarbeitern mit Symptomen eines Karpaltunnelsyndroms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • positiver Phalen-Test
  • positiver Tinel-Test
  • nächtliche Hand-/Handgelenkschmerzen
  • Schmerzintensität von mindestens 4 in der Hand/Handgelenk
  • die Schmerzen sollten mindestens 3 Monate angehalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • lebensbedrohliche Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Menthol
Biofreeze topisches Gel mit 3,5 % Menthol
Sonstiges: Menthol
Das Gel wird in einer Menge von 2,5 ml pro 500 cm2 auf Hand, Handgelenk und Unterarm aufgetragen
Andere Namen:
  • Topisches Analgetikum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Topisches Gel mit Menthol-Duft, aber ohne aktives Menthol
Sonstiges: Placebo
Das Gel wird in einer Menge von 2,5 ml pro 500 cm2 auf Hand, Handgelenk und Unterarm aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Arm-/Handschmerzintensität (Skala 0–10) während der Arbeit
Zeitfenster: Wechsel von vor zu nach (durchschnittlich 1,2 und 3 Stunden nach) der Anwendung des Gels
Der Teilnehmer bewertet die „Schmerzintensität während der letzten Stunde“ auf einer Skala von 0–10 unmittelbar vor und 1,2,3 Stunden nach der Anwendung des Gels. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung von vor bis nach (durchschnittlich 1,2 und 3 Stunden nach) der Anwendung des Gels
Wechsel von vor zu nach (durchschnittlich 1,2 und 3 Stunden nach) der Anwendung des Gels

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GROC
Zeitfenster: 3 Stunden nach dem Auftragen des Gels
Global Rating of Change (GROC) auf einer Skala von - 5 (starke Verschlechterung der Schmerzen) bis 5 (starke Verbesserung der Schmerzen)
3 Stunden nach dem Auftragen des Gels

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Mitarbeiter

Marquette University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRMA07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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