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손목 터널 증후군에 대한 국소 멘톨의 급성 효과 (IRMA)

2013년 6월 27일 업데이트: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

수근관 증후군 증상이 있는 도축장 근로자의 통증 증상에 대한 국소 멘톨의 급성 효과: 무작위 대조 시험

국소 멘톨 젤은 '국소 진통제'로 분류되며 근골격계의 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 그러나 이중 맹검 무작위 통제 시험은 부족합니다. 여기에서 조사관은 이중 맹검 무작위 통제 교차 시험에서 손목 터널 증후군 증상이 있는 도축장 근로자의 통증 증상에 대한 국소 멘톨(Biofreeze)과 위약(멘톨 향이 있는 젤)의 급성 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양성 팔렌 테스트
  • 양성 티넬 테스트
  • 야간 손/손목 통증
  • 손/손목 통증 강도 최소 4
  • 통증은 최소 3개월 이상 지속되어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 생명을 위협하는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멘톨
3.5% 멘톨을 함유한 바이오프리즈 국소 젤
다른: 멘톨
젤은 손, 손목 및 팔뚝에 500cm2당 2.5ml로 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 국소 진통제
플라시보_COMPARATOR: 위약
멘톨 향을 함유하지만 활성 멘톨은 포함하지 않는 국소용 젤
다른: 위약
젤은 손, 손목 및 팔뚝에 500cm2당 2.5ml로 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 중 팔/손 통증 강도(척도 0-10)의 변화
기간: 겔 도포 전 후(평균 1, 2, 3시간 후)로의 변화
참가자는 젤 적용 직전 및 1,2,3시간 후 0-10의 척도에서 "마지막 1시간 동안의 통증 강도"를 평가합니다. 주요 결과는 젤 적용 전과 후(평균 1, 2, 3시간 후)의 변화입니다.
겔 도포 전 후(평균 1, 2, 3시간 후)로의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그록
기간: 젤 바르고 3시간 후
GROC(Global Rating of Change) - 5(통증이 많이 악화됨)에서 5(통증이 많이 개선됨)까지의 척도
젤 바르고 3시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

협력자

Marquette University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRMA07

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