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Efecto agudo del mentol tópico en el síndrome del túnel carpiano (IRMA)

27 de junio de 2013 actualizado por: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Efecto agudo del mentol tópico sobre los síntomas de dolor en trabajadores de mataderos con síntomas del síndrome del túnel carpiano: ensayo controlado aleatorizado

Los geles tópicos de mentol se clasifican como "analgésicos tópicos" y se utilizan para aliviar el dolor del sistema musculoesquelético. Sin embargo, faltan ensayos controlados aleatorios doble ciego. Aquí, los investigadores examinan, en un ensayo cruzado controlado aleatorio doble ciego, el efecto agudo del mentol tópico (Biofreeze) y el placebo (gel con aroma a mentol) sobre los síntomas de dolor en trabajadores de mataderos con síntomas del síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • prueba Phalen positiva
  • prueba de Tinel positiva
  • dolor nocturno de mano/muñeca
  • intensidad del dolor de al menos 4 en la mano/muñeca
  • el dolor debería haber durado al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • enfermedad potencialmente mortal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Mentol
Gel tópico Biofreeze que contiene 3,5% de mentol
Otro: Mentol
El gel se aplicará a razón de 2,5 ml por 500 cm2 en la mano, muñeca y antebrazo
Otros nombres:
  • Analgésico tópico
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Gel tópico que contiene un aroma a mentol, pero sin mentol activo
Otro: Placebo
El gel se aplicará a razón de 2,5 ml por 500 cm2 en la mano, muñeca y antebrazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor en el brazo/mano (escala 0-10) durante el trabajo
Periodo de tiempo: cambio de antes a después (promedio de 1,2 y 3 horas después) de la aplicación del gel
el participante califica la "intensidad del dolor durante la última hora" en una escala de 0-10 inmediatamente antes y 1,2,3 horas después de la aplicación del gel. El resultado primario es el cambio de antes a después (promedio de 1, 2 y 3 horas después) de la aplicación del gel.
cambio de antes a después (promedio de 1,2 y 3 horas después) de la aplicación del gel

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GROC
Periodo de tiempo: 3 horas después de la aplicación del gel
Calificación global de cambio (GROC) en una escala de - 5 (mucho empeoramiento del dolor) a 5 (gran mejora del dolor)
3 horas después de la aplicación del gel

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Colaboradores

Marquette University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRMA07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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