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Effetto acuto del mentolo topico sulla sindrome del tunnel carpale (IRMA)

27 giugno 2013 aggiornato da: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Effetto acuto del mentolo topico sui sintomi del dolore nei lavoratori dei mattatoi con sintomi della sindrome del tunnel carpale: studio controllato randomizzato

I gel topici al mentolo sono classificati "analgesici topici" e sono usati per alleviare il dolore del sistema muscolo-scheletrico. Tuttavia, mancano studi controllati randomizzati in doppio cieco. Qui i ricercatori esaminano - in uno studio incrociato controllato randomizzato in doppio cieco - l'effetto acuto del mentolo topico (Biofreeze) e del placebo (gel con profumo di mentolo) sui sintomi del dolore nei lavoratori dei mattatoi con sintomi della sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • test di Phalen positivo
  • test Tinel positivo
  • dolore notturno mano/polso
  • intensità del dolore di almeno 4 alla mano/polso
  • il dolore dovrebbe essere durato almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • malattia mortale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mentolo
Gel topico Biofreeze contenente il 3,5% di mentolo
Altro: Mentolo
Il gel verrà applicato a 2,5 ml per 500 cm2 su mano, polso e avambraccio
Altri nomi:
  • Analgesico topico
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Gel topico contenente un profumo di mentolo, ma senza mentolo attivo
Altro: Placebo
Il gel verrà applicato a 2,5 ml per 500 cm2 su mano, polso e avambraccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore al braccio/mano (scala 0-10) durante il lavoro
Lasso di tempo: cambiamento da prima a dopo (in media 1,2 e 3 ore dopo) l'applicazione del gel
il partecipante valuta "l'intensità del dolore durante l'ultima ora" su una scala da 0-10 immediatamente prima e 1,2,3 ore dopo l'applicazione del gel. L'esito primario è il passaggio da prima a dopo (in media 1,2 e 3 ore dopo) l'applicazione del gel
cambiamento da prima a dopo (in media 1,2 e 3 ore dopo) l'applicazione del gel

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GROC
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'applicazione del gel
Global Rating of Change (GROC) su una scala da - 5 (molto peggioramento del dolore) a 5 (molto miglioramento del dolore)
3 ore dopo l'applicazione del gel

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Collaboratori

Marquette University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

30 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRMA07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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