Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое влияние местного ментола на синдром запястного канала (IRMA)

27 июня 2013 г. обновлено: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Острое влияние местного ментола на болевые симптомы у рабочих бойни с симптомами запястного туннельного синдрома: рандомизированное контролируемое исследование

Гели с ментолом для местного применения классифицируются как «местные анальгетики» и используются для облегчения боли в опорно-двигательном аппарате. Однако двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований недостаточно. Здесь исследователи изучают - в двойном слепом рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании - острое влияние местного ментола (Biofreeze) и плацебо (гель с запахом ментола) на болевые симптомы у рабочих скотобоен с симптомами запястного туннельного синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • положительный тест Фалена
  • положительный тест Тинеля
  • ночная боль в руке/запястье
  • интенсивность боли не менее 4 баллов в кисти/запястье
  • боль должна длиться не менее 3 месяцев

Критерий исключения:

  • беременность
  • опасное для жизни заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ментол
Гель для местного применения Biofreeze, содержащий 3,5% ментола
Другой: Ментол
Гель наносится из расчета 2,5 мл на 500 см2 на кисть, запястье и предплечье.
Другие имена:
  • Местный анальгетик
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Гель для местного применения с запахом ментола, но без активного ментола
Другой: Плацебо
Гель наносится из расчета 2,5 мл на 500 см2 на кисть, запястье и предплечье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли в руке/кисти (по шкале от 0 до 10) во время работы
Временное ограничение: изменение до и после (в среднем 1,2 и 3 часа после) применения геля
участник оценивает «интенсивность боли в течение последнего часа» по шкале от 0 до 10 непосредственно до и через 1,2,3 часа после нанесения геля. Первичным результатом является изменение состояния «до» на «после» (в среднем через 1,2 и 3 часа после) применения геля.
изменение до и после (в среднем 1,2 и 3 часа после) применения геля

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ГРОК
Временное ограничение: Через 3 часа после нанесения геля
Глобальный рейтинг изменений (GROC) по шкале от - 5 (значительное усиление боли) до 5 (значительное уменьшение боли)
Через 3 часа после нанесения геля

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Соавторы

Marquette University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRMA07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться