Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt effekt av aktuell mentol på karpaltunnelsyndrom (IRMA)

27. juni 2013 oppdatert av: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Akutt effekt av aktuell mentol på smertesymptomer hos slakteriarbeidere med symptomer på karpaltunnelsyndrom: randomisert kontrollert forsøk

Aktuelle mentolgeler er klassifisert som 'aktuelle analgetika' og brukes til å lindre smerter i muskel- og skjelettsystemet. Imidlertid mangler dobbeltblinde randomiserte kontrollerte studier. Her undersøker etterforskerne – i en dobbeltblind randomisert kontrollert cross-over-studie – den akutte effekten av topisk mentol (Biofreeze) og placebo (gel med mentolduft) på smertesymptomer hos slakteriarbeidere med symptomer på karpaltunnelsyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • positiv Phalen-test
  • positiv Tinel-test
  • nattlige hånd-/håndleddssmerter
  • smerteintensitet på minst 4 i hånd/håndledd
  • smertene skal ha vart i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • livstruende sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mentol
Biofreeze topisk gel som inneholder 3,5 % mentol
Annen: Mentol
Gelen påføres med 2,5 ml per 500 cm2 på hånd, håndledd og underarm
Andre navn:
  • Aktuelt smertestillende middel
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aktuell gel som inneholder en mentol duft, men ingen aktiv mentol
Annen: Placebo
Gelen påføres med 2,5 ml per 500 cm2 på hånd, håndledd og underarm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arm/hånd smerteintensitet (skala 0-10) under arbeid
Tidsramme: endre fra før til etter (gjennomsnittlig 1,2 og 3 timer etter) påføring av gelen
deltakeren vurderer "smerteintensitet i løpet av den siste timen" på en skala fra 0-10 rett før, og 1,2,3 timer etter påføring av gelen. Det primære resultatet er endringen fra før til etter (gjennomsnittlig 1,2 og 3 timer etter) påføring av gelen
endre fra før til etter (gjennomsnittlig 1,2 og 3 timer etter) påføring av gelen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GROC
Tidsramme: 3 timer etter påføring av gelen
Global Rating of Change (GROC) på en skala fra - 5 (mye forverring av smerte) til 5 (mye forbedring av smerte)
3 timer etter påføring av gelen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Samarbeidspartnere

Marquette University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

30. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRMA07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere