Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ miejscowego mentolu na zespół cieśni nadgarstka (IRMA)

27 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Ostry wpływ miejscowego mentolu na objawy bólowe u pracowników rzeźni z objawami zespołu cieśni nadgarstka: randomizowana, kontrolowana próba

Miejscowe żele mentolowe są klasyfikowane jako „miejscowe środki przeciwbólowe” i są stosowane w celu łagodzenia bólu układu mięśniowo-szkieletowego. Brakuje jednak podwójnie ślepych, randomizowanych badań kontrolowanych. Tutaj badacze badają - w podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie krzyżowej - ostry wpływ miejscowego mentolu (Biofreeze) i placebo (żel o zapachu mentolu) na objawy bólowe u pracowników rzeźni z objawami zespołu cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozytywny test Phalena
  • pozytywny test Tinela
  • nocny ból ręki/nadgarstka
  • intensywność bólu co najmniej 4 w dłoni/nadgarstku
  • ból powinien trwać co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • choroba zagrażająca życiu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mentol
Żel do stosowania miejscowego Biofreeze zawierający 3,5% mentolu
Inny: Mentol
Żel będzie nakładany w ilości 2,5 ml na 500 cm2 na dłoń, nadgarstek i przedramię
Inne nazwy:
  • Miejscowy środek przeciwbólowy
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Żel do stosowania miejscowego o zapachu mentolu, ale bez aktywnego mentolu
Inny: Placebo
Żel będzie nakładany w ilości 2,5 ml na 500 cm2 na dłoń, nadgarstek i przedramię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu ręki/ręki (skala 0-10) podczas pracy
Ramy czasowe: zmiana od przed do po (średnio 1,2 i 3 godziny po) aplikacji żelu
badany ocenia „natężenie bólu w ciągu ostatniej godziny” w skali od 0-10 bezpośrednio przed i 1,2,3 godziny po aplikacji żelu. Głównym rezultatem jest zmiana stanu przed i po (średnio 1,2 i 3 godziny po) zastosowaniu żelu
zmiana od przed do po (średnio 1,2 i 3 godziny po) aplikacji żelu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GROC
Ramy czasowe: 3 godziny po aplikacji żelu
Global Rating of Change (GROC) w skali od - 5 (znaczne pogorszenie bólu) do 5 (znaczna poprawa bólu)
3 godziny po aplikacji żelu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Współpracownicy

Marquette University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRMA07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Mentol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj