外用薄荷醇对腕管综合征的急性作用 (IRMA)
2013年6月27日 更新者：Lars L. Andersen、National Research Centre for the Working Environment, Denmark
外用薄荷醇对有腕管综合征症状的屠宰场工人疼痛症状的急性影响：随机对照试验
局部薄荷醇凝胶被归类为“局部镇痛药”，用于缓解肌肉骨骼系统的疼痛。
然而，缺乏双盲随机对照试验。
在这里，研究人员在一项双盲随机对照交叉试验中检查了外用薄荷醇 (Biofreeze) 和安慰剂（具有薄荷醇气味的凝胶）对患有腕管综合征症状的屠宰场工人疼痛症状的急性影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Copenhagen、丹麦、2100
- National Research Centre for the Working Environment
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Phalen 试验阳性
- Tinel试验阳性
- 夜间手/腕痛
- 手/手腕疼痛强度至少为 4
- 疼痛应该至少持续 3 个月
排除标准：
- 怀孕
- 危及生命的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：薄荷醇
含有 3.5% 薄荷醇的 Biofreeze 外用凝胶
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凝胶将以每 500 平方厘米 2.5 毫升的比例涂抹在手、手腕和前臂上
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
含有薄荷香味但不含活性薄荷醇的外用凝胶
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凝胶将以每 500 平方厘米 2.5 毫升的比例涂抹在手、手腕和前臂上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作期间手臂/手部疼痛强度的变化（0-10 级）
大体时间：使用凝胶之前和之后（平均 1.2 和 3 小时后）的变化
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参与者在使用凝胶之前和之后 1、2、3 小时以 0-10 的等级对“最后一小时的疼痛强度”进行评分。
主要结果是使用凝胶之前和之后（平均 1.2 和 3 小时后）的变化
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使用凝胶之前和之后（平均 1.2 和 3 小时后）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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格罗克
大体时间：涂抹凝胶后 3 小时
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全球变化评级 (GROC) 从 - 5（疼痛严重恶化）到 5（疼痛明显改善）
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涂抹凝胶后 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月25日
首次发布 (估计)
2012年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月27日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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