健康なボランティアに単回塗布した後、DUROGESICフェンタニル経皮パッチと比較して、フェンタニル経皮システムの4つの製剤の相対的バイオアベイラビリティを評価する研究

これは非盲検 (すべての人が介入の正体を知っている)、無作為化 (治験薬は偶然に割り当てられる)、4 ウェイ クロスオーバー (参加者は治験中に異なる介入を順番に受ける) 試験です。 この研究では、薬物動態（薬物がどのように体内に吸収され、体内に分布し、時間の経過とともにどのように体外に排出されるか）と相対的バイオアベイラビリティ（薬物または他の物質が体内で利用可能になる程度）を評価します) フェンタニル経皮パッチの 4 つの新しい製剤、TDS-コンセプト 1 50 μg/h、TDS-コンセプト 2 50 μg/h、TDS-コンセプト 3 50 μg/h、および TDS-コンセプト 4 100 μg/h を DUROGESIC フェンタニル 50 と比較1回の塗布後の健康な参加者のμg/h。 すべての参加者は、8 つの可能な治療シーケンスのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 4回の単回塗布治療期間中、各経皮パッチを上腕の外側の異なる塗布部位に72時間連続して着用します。 治療期間は、8日以上14日以内のウォッシュアウト期間（治療を受けない期間）で区切られます。 総学習期間は 64 日から最大 82 日です。