睡眠時無呼吸と血管機能
2017年11月8日 更新者：Virend Somers、Mayo Clinic
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、内皮機能不全および心血管疾患の発症と関連しています。
OSA がどのように内皮機能障害を引き起こすかは不明ですが、OSA と肥満との関連性を考慮すると、脂肪由来ホルモン (アディポカイン) が関与している可能性があります。
OSA患者において上方制御されるアディポカインであるレプチンは、内皮機能障害を引き起こす血管機能への悪影響と関連していることが示されている。
この提案は、OSA 患者の内皮機能不全の分子機構を調査することを目的としています。
我々は、OSAに関連する内皮機能不全は内皮細胞内の分子変化の結果であると仮説を立てています。
これらの研究の一環として、我々は正常およびOSA被験者の脂肪組織および微小血管におけるNOシグナル伝達経路を調べる予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非OSAおよび新たにOSAと診断された被験者は、CPAP治療歴がなく、18～65歳、BMIが55kg/m2以下で、糖尿病や心血管疾患を含む慢性疾患がない人が募集されます。私たちの勉強。 脂質異常症および高血圧症の被験者は研究に参加することが許可されます。 抗うつ薬および降圧薬を服用している被験者は研究に参加することが許可されます。 また、ベータブロッカーおよびベータアゴニストを服用している被験者も研究に参加することが許可されます。
対象者がアスピリンまたは他の抗炎症薬を服用しているが、既知の血管疾患がなく、適応症に応じて、治験医師は対象者に、治験参加前の7日間アスピリンまたは抗炎症療法を中止するよう依頼する場合があります。 被験者がアスピリンまたは他の抗炎症薬の投与を中止しない場合、脂肪生検中に出血する危険性があるため、研究に参加することはできません。
除外基準:
- 体重 > 450 ポンド (204.5kg)
- 妊娠。
- 貧血（男性ではヘモグロビン<13.5 g/dL、女性では<12.0 g/dL）。
- 閉経後
- 喫煙
- 慢性薬物の使用（アスピリン、スタチン、抗炎症薬）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：通常の被験者
非OSA（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）患者
|
|
|
他の：OSAの主題
(閉塞性睡眠時無呼吸症候群) OSA 対象者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
充血に応じた上腕動脈直径の変化。
時間枠：ベースラインおよび充血後 15 分
|
内皮機能検査 - 動脈内皮機能は、反応性充血に対する動脈内皮依存性血管拡張反応の超音波検査によって非侵襲的に評価されます。
肘前窩の近位にある右上腕動脈は、リニアアレイトランスデューサーを使用して縦方向に画像化されます。
血流媒介内皮依存性血管拡張は、ベースラインおよび反応性充血中に上腕動脈の直径を測定することによって評価されます。
反応性充血は、前腕で 5 分間 200 mmHg まで膨張させたカフを収縮させることによって誘発されます。
変数は連続する 3 つの心周期で測定され、平均がとられます。
|
ベースラインおよび充血後 15 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Virend K Somers, MD PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月8日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。