Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezdech senny i funkcja naczyń

8 listopada 2017 zaktualizowane przez: Virend Somers, Mayo Clinic
Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest związany z dysfunkcją śródbłonka i rozwojem chorób sercowo-naczyniowych. Nie jest jasne, w jaki sposób OSA powoduje dysfunkcję śródbłonka, ale biorąc pod uwagę związek między OSA a otyłością, prawdopodobnie zaangażowane są hormony pochodzące z tkanki tłuszczowej (adipokiny). Wykazano, że leptyna, adipokina regulowana w górę u pacjentów z OBS, ma szkodliwy wpływ na czynność naczyń, co prowadzi do upośledzenia funkcji śródbłonka. Ta propozycja ma na celu zbadanie molekularnych mechanizmów dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z OSA. Stawiamy hipotezę, że dysfunkcja śródbłonka związana z OSA jest wynikiem zmian molekularnych w komórkach śródbłonka. W ramach tych badań przyjrzymy się szlakom sygnałowym NO w tkance tłuszczowej i mikronaczyniach u osób zdrowych i osób z OSA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby bez OBS oraz osoby z nowo rozpoznanym OSA, wcześniej nie leczone CPAP, w wieku 18-65 lat, z BMI mniejszym lub równym 55 kg/m2, wolne od wszelkich chorób przewlekłych, w tym cukrzycy i chorób układu krążenia, będą rekrutowane do nasze badanie. Do badania zostaną dopuszczone osoby z dyslipidemią i nadciśnieniem tętniczym. W badaniu mogą wziąć udział osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne i przeciwnadciśnieniowe. Również osoby przyjmujące beta-blokery i beta-agonistów będą mogły wziąć udział w badaniu.

Jeśli uczestnik przyjmuje aspirynę lub inny lek przeciwzapalny, ale nie ma znanej choroby naczyniowej i w zależności od wskazania, lekarz prowadzący badanie może poprosić uczestnika o zawieszenie leczenia aspiryną lub lekiem przeciwzapalnym na 7 dni przed udziałem w badaniu. W przypadku, gdy badani nie odstawią aspiryny lub innych leków przeciwzapalnych, nie będą mogli uczestniczyć w badaniu ze względu na ryzyko krwawienia podczas biopsji tkanki tłuszczowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Masa ciała > 450 funtów (204,5 kg)
  • Ciąża.
  • Anemia (hemoglobina <13,5 g/dl dla mężczyzn i <12,0 g/dl dla kobiet.
  • po menopauzie
  • Palenie
  • Przewlekłe stosowanie leków (aspiryna, statyny, leki przeciwzapalne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Normalne przedmioty
Pacjenci bez OSA (obturacyjny bezdech senny).
Inny: Badanie snu
Inny: Tematy OSA
(Obturacyjny bezdech senny) Pacjenci z OSA
Inny: Badanie snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy tętnicy ramiennej w odpowiedzi na przekrwienie.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut po przekrwieniu
Test funkcji śródbłonka — Czynność śródbłonka tętnic zostanie oceniona nieinwazyjnie za pomocą badania ultrasonograficznego reakcji rozszerzenia naczyń zależnej od śródbłonka tętniczego na odczynowe przekrwienie. Prawą tętnicę ramienną, proksymalnie do dołu łokciowego, obrazuje się podłużnie za pomocą głowicy liniowej. Zależne od przepływu rozszerzenie naczyń śródbłonka będzie oceniane przez pomiar średnicy tętnicy ramiennej na początku badania i podczas przekrwienia reaktywnego. Reaktywne przekrwienie zostanie wywołane przez opróżnienie mankietu uprzednio napompowanego do 200 mmHg przez 5 minut w przedramieniu. Zmienne będą mierzone przez trzy kolejne cykle pracy serca i zostanie wzięta średnia.
Linia bazowa i 15 minut po przekrwieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-006285

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OBS

Badania kliniczne na Badanie snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj