- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01717339
Uniapnea ja verisuonten toiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-OSA-potilaat ja äskettäin diagnosoidut OSA-potilaat, jotka eivät ole saaneet CPAP-hoitoa, iältään 18–65-vuotiaat, joiden BMI on enintään 55 kg/m2 ja jotka ovat vapaita kaikista kroonisista sairauksista, mukaan lukien diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit, otetaan palvelukseen. meidän tutkimuksemme. Koehenkilöt, joilla on dyslipidemia ja verenpainetauti, saavat osallistua tutkimukseen. Koehenkilöt, jotka käyttävät masennuslääkkeitä ja verenpainelääkkeitä, saavat osallistua tutkimukseen. Myös beetasalpaajia ja beetasalpaajia käyttävät henkilöt saavat osallistua tutkimukseen.
Jos koehenkilö käyttää aspiriinia tai muuta tulehduskipulääkettä, mutta ei tunnetusti verisuonisairautta ja indikaatiosta riippuen, tutkimuslääkäri voi pyytää koehenkilöä keskeyttämään aspiriinin tai anti-inflammatorisen hoidon 7 päiväksi ennen tutkimukseen osallistumista. Mikäli koehenkilöt eivät lopeta aspiriinin tai muun tulehduskipulääkkeen käyttöä, he eivät voi osallistua tutkimukseen, koska on olemassa verenvuotoriski rasvabiopsian aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon paino > 450 puntaa (204,5 kg)
- Raskaus.
- Aneeminen (hemoglobiini <13,5 g/dl miehillä ja <12,0 g/dl naisilla.
- Postmenopausaalinen
- Tupakointi
- Kroonisten lääkkeiden käyttö (aspiriini, statiinit, tulehduskipulääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaalit aiheet
Ei-OSA-potilaat (obstruktiivinen uniapnea).
|
|
|
Muut: OSA-aineista
(Obstruktiivinen uniapnea) OSA-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkapäävaltimon halkaisijassa vasteena hyperemiaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 min hyperemian jälkeen
|
Endoteelin toimintatesti – Valtimon endoteelin toiminta arvioidaan ei-invasiivisesti ultraäänitutkimuksella valtimoiden endoteelistä riippuvaisen vasodilataatiovasteen reaktiiviselle hyperemialle.
Oikea olkavarsivaltimo, joka on proksimaalisesti kyynärpään kuoppaa kohti, kuvataan pitkittäissuunnassa käyttämällä lineaarisen ryhmän anturia.
Virtausvälitteinen endoteeliriippuvainen vasodilataatio arvioidaan mittaamalla olkavarsivaltimon halkaisija lähtötasolla ja reaktiivisen hyperemian aikana.
Reaktiivinen hyperemia indusoidaan tyhjentämällä mansetti, joka on aiemmin täytetty 200 mmHg:iin 5 minuutin ajaksi kyynärvarresta.
Muuttujat mitataan kolmen peräkkäisen sydänsyklin aikana ja keskiarvo otetaan.
|
Lähtötilanne ja 15 min hyperemian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-006285
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .