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Apnee notturne e funzione vascolare

8 novembre 2017 aggiornato da: Virend Somers, Mayo Clinic
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è associata alla disfunzione endoteliale e allo sviluppo di malattie cardiovascolari. Non è chiaro come l'OSA determini una disfunzione endoteliale, ma data l'associazione tra OSA e obesità, è probabile che siano coinvolti gli ormoni di origine adiposa (adipochine). È stato dimostrato che la leptina, un'adipochina sovraregolata nei pazienti con OSA, è associata a effetti deleteri sulla funzione vascolare con conseguente compromissione della funzione endoteliale. Questa proposta è diretta a studiare i meccanismi molecolari della disfunzione endoteliale nei pazienti con OSA. Ipotizziamo che la disfunzione endoteliale associata all'OSA sia il risultato di alterazioni molecolari all'interno delle cellule endoteliali. Come parte di questi studi esamineremo le vie di segnalazione dell'NO nel tessuto adiposo e nei microvasi di soggetti normali e con OSA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti non OSA e OSA di nuova diagnosi, naïve al trattamento con CPAP, di età compresa tra 18 e 65 anni, con BMI inferiore o uguale a 55 kg/m2, che sono liberi da tutte le malattie croniche incluso il diabete e le malattie cardiovascolari, saranno reclutati per nostro studio. I soggetti con dislipidemia e ipertensione potranno partecipare allo studio. I soggetti che assumono antidepressivi e antipertensivi potranno partecipare allo studio. Inoltre, i soggetti che assumono beta-bloccanti e beta-agonisti potranno partecipare allo studio.

Se un soggetto assume aspirina o qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio ma non presenta malattie vascolari note e a seconda dell'indicazione, il medico dello studio può chiedere al soggetto di sospendere l'aspirina o la terapia antinfiammatoria per 7 giorni prima della partecipazione allo studio. Nel caso in cui i soggetti non interrompano l'aspirina o altri farmaci antinfiammatori, non potranno partecipare allo studio a causa del rischio di sanguinamento durante la biopsia del grasso.

Criteri di esclusione:

  • Peso corporeo >450 libbre (204,5 kg)
  • Gravidanza.
  • Anemico (emoglobina <13,5 g/dL per gli uomini e <12,0 g/dL per le donne.
  • Postmenopausa
  • Fumare
  • Uso cronico di farmaci (aspirina, statine, antinfiammatori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Soggetti normali
Pazienti non OSA (apnea ostruttiva del sonno).
Altro: Studio del sonno
Altro: Soggetti OSA
(Apnea ostruttiva del sonno) Soggetti con OSA
Altro: Studio del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del diametro dell'arteria brachiale in risposta all'iperemia.
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo l'iperemia
Test di funzionalità endoteliale - La funzione endoteliale arteriosa sarà valutata in modo non invasivo mediante esame ecografico della risposta di vasodilatazione dell'endotelio arterioso all'iperemia reattiva. L'arteria brachiale destra, prossimale alla fossa antecubitale, sarà ripresa longitudinalmente utilizzando un trasduttore lineare. La vasodilatazione flusso-mediata endotelio-dipendente sarà valutata misurando il diametro dell'arteria brachiale al basale e durante l'iperemia reattiva. L'iperemia reattiva sarà indotta sgonfiando un bracciale precedentemente gonfiato a 200 mmHg per 5 minuti nell'avambraccio. Le variabili saranno misurate per tre cicli cardiaci consecutivi e sarà presa la media.
Basale e 15 minuti dopo l'iperemia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-006285

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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