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睡眠呼吸暂停和血管功能

2017年11月8日 更新者:Virend Somers、Mayo Clinic
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 与内皮功能障碍和心血管疾病的发展有关。 目前尚不清楚 OSA 如何导致内皮功能障碍,但鉴于 OSA 与肥胖之间的关联,脂肪衍生激素(脂肪因子)很可能参与其中。 瘦素是一种在 OSA 患者中上调的脂肪因子,已被证明与导致内皮功能受损的血管功能有害作用有关。 该提案旨在研究 OSA 患者内皮功能障碍的分子机制。 我们假设与 OSA 相关的内皮功能障碍是内皮细胞内分子改变的结果。 作为这些研究的一部分,我们将研究正常人和 OSA 受试者的脂肪组织和微血管中的 NO 信号通路。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非 OSA 和新诊断的 OSA 受试者,未接受过 CPAP 治疗,年龄 18-65 岁,BMI 小于或等于 55 kg/m2,无所有慢性疾病,包括糖尿病和心血管疾病,将被招募用于我们的研究。 患有血脂异常和高血压的受试者将被允许参加该研究。 服用抗抑郁药和抗高血压药的受试者将被允许参加该研究。 此外,服用 β 受体阻滞剂和 β 激动剂的受试者将被允许参与该研究。

如果受试者正在服用阿司匹林或任何其他抗炎药物但没有已知的血管疾病并且根据适应症,研究医生可能会要求受试者在参与研究之前暂停阿司匹林或抗炎治疗 7 天。 如果受试者不停止服用阿司匹林或其他抗炎药物,他们将无法参与研究,因为脂肪活检期间存在出血风险。

排除标准:

  • 体重 >450 磅(204.5 千克)
  • 怀孕。
  • 贫血(男性血红蛋白 <13.5 g/dL,女性 <12.0 g/dL。
  • 绝经后
  • 抽烟
  • 使用慢性药物(阿司匹林、他汀类药物、消炎药)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:普通科目
非 OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)患者
其他:OSA科目
(阻塞性睡眠呼吸暂停)OSA 科目

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肱动脉直径因充血而发生变化。
大体时间:基线和充血后 15 分钟
内皮功能测试-动脉内皮功能将通过超声检查动脉内皮对反应性充血的依赖性血管舒张反应进行非侵入性评估。 将使用线阵换能器对靠近肘窝的右肱动脉进行纵向成像。 流量介导的内皮依赖性血管舒张将通过测量基线和反应性充血期间的肱动脉直径来评估。 通过将先前在前臂中充气至 200 mmHg 的袖带放气 5 分钟来诱发反应性充血。 将测量连续三个心动周期的变量并取平均值。
基线和充血后 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Virend K Somers, MD PhD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月26日

首次发布 (估计)

2012年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月8日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

OSA的临床试验

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