Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánková apnoe a vaskulární funkce

8. listopadu 2017 aktualizováno: Virend Somers, Mayo Clinic
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je spojena s endoteliální dysfunkcí a rozvojem kardiovaskulárních onemocnění. Není jasné, jak OSA vede k endoteliální dysfunkci, ale vzhledem ke spojení mezi OSA a obezitou se pravděpodobně podílejí hormony odvozené z tukové tkáně (adipokiny). Ukázalo se, že leptin, adipokin upregulovaný u pacientů s OSA, je spojen se škodlivými účinky na vaskulární funkci, což vede k poškození endoteliální funkce. Tento návrh je zaměřen na zkoumání molekulárních mechanismů endoteliální dysfunkce u pacientů s OSA. Předpokládáme, že endoteliální dysfunkce spojená s OSA je výsledkem molekulárních změn v endoteliálních buňkách. V rámci těchto studií se podíváme na signální dráhy NO v tukové tkáni a mikrocévách od normálních jedinců a jedinců s OSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby bez OSA a nově diagnostikované osoby s OSA, dosud neléčené CPAP, ve věku 18–65 let, s BMI nižším nebo rovným 55 kg/m2, kteří jsou bez všech chronických onemocnění včetně diabetu a kardiovaskulárních onemocnění, budou přijati do naše studie. Subjekty s dyslipidémií a hypertenzí se budou moci zúčastnit studie. Subjekty užívající antidepresiva a antihypertenziva se budou moci zúčastnit studie. Také subjektům užívajícím beta blokátory a beta agonisty bude umožněno účastnit se studie.

Pokud subjekt užívá aspirin nebo jakoukoli jinou protizánětlivou medikaci, ale nemá známou vaskulární chorobu, a v závislosti na indikaci může lékař studie požádat subjekt, aby pozastavil aspirin nebo protizánětlivou léčbu na 7 dní před účastí ve studii. V případě, že subjekty nevysadí aspirin nebo jiné protizánětlivé léky, nebudou se moci zúčastnit studie kvůli riziku krvácení během biopsie tuku.

Kritéria vyloučení:

  • Tělesná hmotnost >450 liber (204,5 kg)
  • Těhotenství.
  • Anemický (hemoglobin <13,5 g/dl pro muže a <12,0 g/dl pro ženy.
  • Postmenopauzální
  • Kouření
  • Užívání chronických léků (aspirin, statiny, protizánětlivé léky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Normální předměty
Pacienti bez OSA (obstrukční spánková apnoe).
Jiný: Spánková studie
Jiný: Subjekty OSA
(Obstrukční spánková apnoe) Subjekty s OSA
Jiný: Spánková studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru brachiální tepny v reakci na hyperémii.
Časové okno: Základní linie a 15 minut po hyperémii
Test endotelové funkce - Funkce arteriálního endotelu bude hodnocena neinvazivně ultrazvukovým vyšetřením arteriální endotelové dependentní vazodilatační odpovědi na reaktivní hyperémii. Pravá brachiální arterie, proximálně od antekubitální jamky, bude zobrazena podélně pomocí lineárního snímače. Vasodilatace závislá na endotelu zprostředkovaná průtokem bude hodnocena měřením průměru brachiální arterie na začátku a během reaktivní hyperémie. Reaktivní hyperémie bude vyvolána vyfouknutím manžety předem nafouknuté na 200 mmHg po dobu 5 minut v předloktí. Proměnné budou měřeny pro tři po sobě jdoucí srdeční cykly a bude vzat průměr.
Základní linie a 15 minut po hyperémii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-006285

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OSA

Klinické studie na Spánková studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit