Slaapapneu en vasculaire functie
8 november 2017 bijgewerkt door: Virend Somers, Mayo Clinic
Obstructieve slaapapneu (OSA) wordt in verband gebracht met endotheeldisfunctie en de ontwikkeling van hart- en vaatziekten.
Het is onduidelijk hoe OSA resulteert in endotheliale disfunctie, maar gezien de associatie tussen OSA en obesitas, zijn van vetweefsel afgeleide hormonen (adipokines) waarschijnlijk betrokken.
Van leptine, een adipokine dat wordt opgereguleerd bij patiënten met OSA, is aangetoond dat het geassocieerd is met schadelijke effecten op de vasculaire functie, wat resulteert in een verminderde endotheliale functie.
Dit voorstel is gericht op het onderzoeken van de moleculaire mechanismen van endotheliale disfunctie bij OSA-patiënten.
Onze hypothese is dat endotheliale disfunctie geassocieerd met OSA het resultaat is van moleculaire veranderingen in endotheelcellen.
Als onderdeel van deze studies zullen we kijken naar NO-signaalroutes in vetweefsel en microvaatjes van normale en OSA-patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-OSA-patiënten en nieuw gediagnosticeerde OSA-patiënten, die nog niet eerder CPAP-behandeling hebben ondergaan, in de leeftijd van 18-65 jaar, met een BMI van minder dan of gelijk aan 55 kg/m2, die vrij zijn van alle chronische ziekten, waaronder diabetes en hart- en vaatziekten, zullen worden aangeworven voor onze studie. Proefpersonen met dyslipidemie en hypertensie mogen deelnemen aan het onderzoek. Proefpersonen die antidepressiva en anithypertensiva gebruiken, mogen deelnemen aan het onderzoek. Ook mogen proefpersonen die bètablokkers en bèta-agonisten gebruiken aan het onderzoek deelnemen.
Als een proefpersoon aspirine of een andere ontstekingsremmende medicatie gebruikt, maar vrij is van een bekende vaatziekte en afhankelijk van de indicatie, kan de onderzoeksarts de proefpersoon vragen om aspirine of ontstekingsremmende therapie gedurende 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek te onderbreken. In het geval dat de proefpersoon de aspirine of andere ontstekingsremmende medicatie niet stopt, kunnen ze niet deelnemen aan het onderzoek vanwege het risico op bloedingen tijdens de vetbiopsie.
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsgewicht >450 pond (204,5 kg)
- Zwangerschap.
- Bloedarmoede (hemoglobine <13,5 g/dl voor mannen en <12,0 g/dl voor vrouwen.
- Postmenopauzaal
- Roken
- Gebruik van chronische medicijnen (aspirine, statines, ontstekingsremmers)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Normale onderwerpen
Niet-OSA-patiënten (obstructieve slaapapneu).
|
|
|
Ander: OSA-onderwerpen
(Obstructieve slaapapneu) OSA-onderwerpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de diameter van de arteria brachialis als reactie op hyperemie.
Tijdsspanne: Baseline en 15 min na hyperemie
|
Endotheliale functietest - De arteriële endotheliale functie zal niet-invasief worden beoordeeld door echografisch onderzoek van de arteriële endotheelafhankelijke vasodilatatierespons op reactieve hyperemie.
De rechter armslagader, proximaal van de antecubitale fossa, wordt longitudinaal in beeld gebracht met behulp van een lineaire array-transducer.
Flow-gemedieerde endotheel-afhankelijke vasodilatatie zal worden beoordeeld door de diameter van de arteria brachialis te meten bij baseline en tijdens reactieve hyperemie.
Reactieve hyperemie wordt opgewekt door een manchet die eerder is opgeblazen tot 200 mmHg gedurende 5 minuten in de onderarm leeg te laten lopen.
Variabelen worden gemeten voor drie opeenvolgende hartcycli en het gemiddelde wordt genomen.
|
Baseline en 15 min na hyperemie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-006285
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .