- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01717339
수면 무호흡증 및 혈관 기능
2017년 11월 8일 업데이트: Virend Somers, Mayo Clinic
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 내피 기능 장애 및 심혈관 질환의 발병과 관련이 있습니다.
OSA가 어떻게 내피 기능 장애를 일으키는지는 불분명하지만 OSA와 비만 사이의 연관성을 고려할 때 지방 유래 호르몬(아디포카인)이 관여할 가능성이 있습니다.
OSA 환자에서 상향조절된 아디포카인인 렙틴은 내피 기능 손상을 초래하는 혈관 기능에 유해한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이 제안은 OSA 환자의 내피 기능 장애의 분자 메커니즘을 조사하기 위한 것입니다.
우리는 OSA와 관련된 내피 기능 장애가 내피 세포 내의 분자 변화의 결과라는 가설을 세웁니다.
이러한 연구의 일환으로 우리는 정상 및 OSA 피험자의 지방 조직 및 미세혈관에서 NO 신호 전달 경로를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비 OSA 및 새로 진단된 OSA 피험자, CPAP 치료 경험이 없는 18-65세, BMI 55kg/m2 이하, 당뇨병 및 심혈관 질환을 포함한 모든 만성 질환이 없는 대상자 우리 연구. 이상지질혈증 및 고혈압이 있는 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다. 항우울제 및 항고혈압제를 복용하는 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다. 또한 베타 차단제와 베타 작용제를 복용하는 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다.
피험자가 아스피린 또는 기타 항염증제를 복용 중이지만 알려진 혈관 질환이 없고 적응증에 따라 연구 의사는 피험자에게 연구 참여 전 7일 동안 아스피린 또는 항염증 요법을 중단하도록 요청할 수 있습니다. 피험자가 아스피린이나 다른 항염증제를 중단하지 않으면 지방 생검 중 출혈의 위험이 있으므로 연구에 참여할 수 없습니다.
제외 기준:
- 체중 >450파운드(204.5kg)
- 임신.
- 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 <13.5g/dL, 여성의 경우 <12.0g/dL.
- 폐경기
- 흡연
- 만성 약물 사용(아스피린, 스타틴, 소염제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 일반 과목
비 OSA(폐쇄성 수면 무호흡증) 환자
|
|
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다른: OSA 과목
(폐쇄성수면무호흡증) OSA 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충혈에 대한 반응으로 상완 동맥 직경의 변화.
기간: 베이스라인 및 충혈 후 15분
|
내피 기능 검사 - 동맥 내피 기능은 반응성 충혈에 대한 동맥 내피 의존성 혈관 확장 반응의 초음파 검사에 의해 비침습적으로 평가됩니다.
전주와(antecubital fossa)에 근접한 오른쪽 상완 동맥은 선형 배열 변환기를 사용하여 세로로 이미지화됩니다.
흐름-매개된 내피-의존성 혈관확장은 기준선에서 그리고 반응성 충혈 동안 상완 동맥 직경을 측정함으로써 평가될 것이다.
이전에 팔뚝에서 200mmHg로 팽창된 커프를 5분 동안 수축시켜 반응성 충혈을 유발합니다.
3회 연속 심장 주기에 대한 변수를 측정하고 평균을 구합니다.
|
베이스라인 및 충혈 후 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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