Søvnapné og vaskulær funksjon
8. november 2017 oppdatert av: Virend Somers, Mayo Clinic
Obstruktiv søvnapné (OSA) er assosiert med endotel dysfunksjon og utvikling av kardiovaskulær sykdom.
Det er uklart hvordan OSA resulterer i endotelial dysfunksjon, men gitt sammenhengen mellom OSA og fedme, er det sannsynlig at fettavledede hormoner (adipokiner) er involvert.
Leptin, et adipokin oppregulert hos pasienter med OSA, har vist seg å være assosiert med skadelige effekter på vaskulær funksjon som resulterer i nedsatt endotelfunksjon.
Dette forslaget er rettet mot å undersøke de molekylære mekanismene for endoteldysfunksjon hos OSA-pasienter.
Vi antar at endoteldysfunksjon assosiert med OSA er et resultat av molekylære endringer i endotelceller.
Som en del av disse studiene vil vi se på NO-signalveier i fettvev og mikrokar fra normale og OSA-personer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-OSA, og nydiagnostiserte OSA-individer, naive til CPAP-behandling, i alderen 18-65 år, med BMI mindre enn eller lik 55 kg/m2, som er fri for alle kroniske sykdommer inkludert diabetes og hjerte- og karsykdommer, vil bli rekruttert for studien vår. Personer med dyslipidemi og hypertensjon vil få delta i studien. Forsøkspersoner som tar antidepressiva og blodtrykksmedisiner vil få delta i studien. Også forsøkspersoner som tar betablokkere og beta-agonister vil få delta i studien.
Hvis en forsøksperson bruker aspirin eller annen antiinflammatorisk medisin, men fri for kjent vaskulær sykdom og avhengig av indikasjonen, kan studielegen be forsøkspersonen om å avbryte aspirin eller antiinflammatorisk behandling i 7 dager før deltakelse i studien. I tilfelle forsøkspersonene ikke slutter med aspirin eller annen antiinflammatorisk medisin, vil de ikke kunne delta i studien på grunn av risikoen for blødning under fettbiopsien.
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsvekt >450 pund (204,5 kg)
- Svangerskap.
- Anemisk (hemoglobin <13,5 g/dL for menn og <12,0 g/dL for kvinner.
- Postmenopausal
- Røyking
- Bruk av kroniske medisiner (aspirin, statiner, antiinflammatoriske legemidler)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Normale emner
Ikke-OSA-pasienter (obstruktiv søvnapné).
|
|
|
Annen: OSA-fag
(Obstruktiv søvnapné) OSA-personer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i brachial arteriediameter som respons på hyperemi.
Tidsramme: Baseline og 15 minutter etter hyperemi
|
Endotelfunksjonstest - Arteriell endotelfunksjon vil bli vurdert ikke-invasivt ved ultralydundersøkelse av den arterielle endotelavhengige vasodilatasjonsresponsen på reaktiv hyperemi.
Høyre brachialisarterie, proksimalt til antecubital fossa, vil bli avbildet i lengderetningen ved hjelp av en lineær array-transduser.
Strømningsmediert endotelavhengig vasodilatasjon vil bli vurdert ved å måle brachialisarteriediameteren ved baseline og under reaktiv hyperemi.
Reaktiv hyperemi vil bli indusert ved å tømme en mansjett som tidligere var oppblåst til 200 mmHg i 5 minutter i underarmen.
Variabler vil bli målt for tre påfølgende hjertesykluser og gjennomsnittet vil bli tatt.
|
Baseline og 15 minutter etter hyperemi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-006285
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .