Alvási apnoe és érrendszeri funkció
2017. november 8. frissítette: Virend Somers, Mayo Clinic
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) endothel diszfunkcióval és szív- és érrendszeri betegségek kialakulásával jár.
Nem világos, hogy az OSA hogyan okoz endoteliális diszfunkciót, de tekintettel az OSA és az elhízás közötti összefüggésre, valószínűleg zsírból származó hormonok (adipokinek) vesznek részt benne.
Kimutatták, hogy a leptin, az OSA-ban szenvedő betegeknél fokozottan szabályozott adipokin káros hatással van az érrendszerre, ami károsodott endothel funkciót eredményez.
Ez a javaslat az endothel diszfunkció molekuláris mechanizmusainak vizsgálatára irányul OSA betegekben.
Feltételezzük, hogy az OSA-val kapcsolatos endoteliális diszfunkció az endothelsejteken belüli molekuláris változások eredménye.
E vizsgálatok részeként megvizsgáljuk a NO jelátviteli útvonalakat a zsírszövetekben és a mikroerekben normál és OSA alanyok esetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem OSA-ban szenvedő és újonnan diagnosztizált, CPAP-kezelésben nem részesült, 18-65 év közötti, 55 kg/m2 vagy annál kisebb BMI-vel rendelkező, minden krónikus betegségtől, beleértve a cukorbetegségtől és a szív- és érrendszeri betegségektől mentes, 18-65 év közötti OSA alanyokat toboroznak. tanulmányunk. A diszlipidémiában és magas vérnyomásban szenvedő alanyok részt vehetnek a vizsgálatban. Az antidepresszánsokat és vérnyomáscsökkentőket szedő alanyok részt vehetnek a vizsgálatban. A béta-blokkolókat és béta-agonistákat szedő alanyok is részt vehetnek a vizsgálatban.
Ha az alany aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, de ismert érbetegségtől mentes, és az indikációtól függően, a vizsgálati orvos kérheti az alanytól, hogy függessze fel az aszpirint vagy a gyulladáscsökkentő terápiát 7 nappal a vizsgálatban való részvétel előtt. Abban az esetben, ha az alanyok nem hagyják abba az aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert, nem vehetnek részt a vizsgálatban, mert fennáll a vérzés veszélye a zsírbiopszia során.
Kizárási kritériumok:
- Testtömeg >450 font (204,5 kg)
- Terhesség.
- Anémiás (hemoglobin <13,5 g/dl férfiaknál és <12,0 g/dl nőknél.
- Postmenopauzális
- Dohányzó
- Krónikus gyógyszerek (aszpirin, sztatinok, gyulladáscsökkentők) alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Normál alanyok
Nem OSA (obstruktív alvási apnoe) betegek
|
|
|
Egyéb: OSA alanyok
(Obstruktív alvási apnoe) OSA alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A brachialis artéria átmérőjének változása hiperémia hatására.
Időkeret: Kiindulási és 15 perccel a hyperemia után
|
Endothelfunkciós teszt – Az artériás endothel funkciót nem invazív módon, az artériás endotélium-függő értágító válasz ultrahangvizsgálatával értékelik a reaktív hiperémiára.
A jobb oldali brachialis artériát, az antecubitalis fossa proximálisan, lineáris elrendezésű transzducer segítségével hosszirányban leképezzük.
Az áramlás által közvetített endothel-függő értágulatot a brachialis artéria átmérőjének mérésével értékelik a kiinduláskor és a reaktív hiperémia során.
A reaktív hiperémia előidézése a korábban 200 Hgmm-re felfújt mandzsetta 5 percre történő leeresztésével az alkarban.
A változókat három egymást követő szívciklusra mérik, és az átlagot veszik.
|
Kiindulási és 15 perccel a hyperemia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-006285
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .