Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnapnø og vaskulær funktion

8. november 2017 opdateret af: Virend Somers, Mayo Clinic
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er forbundet med endotel dysfunktion og udvikling af hjerte-kar-sygdomme. Det er uklart, hvordan OSA resulterer i endothelial dysfunktion, men i betragtning af sammenhængen mellem OSA og fedme, er fedtafledte hormoner (adipokiner) sandsynligvis involveret. Leptin, et adipokin opreguleret hos patienter med OSA, har vist sig at være forbundet med skadelige virkninger på vaskulær funktion, hvilket resulterer i svækket endotelfunktion. Dette forslag er rettet mod at undersøge de molekylære mekanismer for endotel dysfunktion hos OSA-patienter. Vi antager, at endoteldysfunktion forbundet med OSA er et resultat af molekylære ændringer i endotelceller. Som en del af disse undersøgelser vil vi se på NO-signalveje i fedtvæv og mikrokar fra normale og OSA-personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-OSA-personer og nydiagnosticerede OSA-patienter, naive for CPAP-behandling, i alderen 18-65 år, med BMI mindre end eller lig med 55 kg/m2, som er fri for alle kroniske sygdomme, herunder diabetes og hjerte-kar-sygdomme, vil blive rekrutteret til vores undersøgelse. Forsøgspersoner med dyslipidæmi og hypertension vil få lov til at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersoner, der tager antidepressiva og blodtrykssænkende medicin, vil få lov til at deltage i undersøgelsen. Også forsøgspersoner, der tager betablokkere og beta-agonister, får lov til at deltage i undersøgelsen.

Hvis en forsøgsperson tager aspirin eller anden anti-inflammatorisk medicin, men fri for kendt vaskulær sygdom og afhængigt af indikationen, kan undersøgelseslægen bede forsøgspersonen om at indstille aspirin eller antiinflammatorisk behandling i 7 dage før deltagelse i undersøgelsen. I tilfælde af at forsøgspersonerne ikke stopper med aspirin eller anden antiinflammatorisk medicin, vil de ikke være i stand til at deltage i undersøgelsen på grund af risikoen for blødning under fedtbiopsien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsvægt >450 pund (204,5 kg)
  • Graviditet.
  • Anæmi (hæmoglobin <13,5 g/dL for mænd og <12,0 g/dL for kvinder.
  • Postmenopausal
  • Rygning
  • Brug af kronisk medicin (aspirin, statiner, antiinflammatoriske lægemidler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Normale emner
Ikke-OSA-patienter (obstruktiv søvnapnø).
Andet: Søvn undersøgelse
Andet: OSA-fag
(Obstruktiv søvnapnø) OSA-personer
Andet: Søvn undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Brachial arterie diameter som reaktion på hyperæmi.
Tidsramme: Baseline og 15 min efter hyperæmi
Endotelfunktionstest - Arteriel endotelfunktion vil blive vurderet non-invasivt ved ultralydsundersøgelse af det arterielle endotelafhængige vasodilatationsrespons på reaktiv hyperæmi. Den højre brachiale arterie, proksimalt i forhold til den antecubitale fossa, vil blive afbildet i længderetningen ved hjælp af en lineær-array-transducer. Flowmedieret endotelafhængig vasodilatation vil blive vurderet ved at måle brachialis arteriediameter ved baseline og under reaktiv hyperæmi. Reaktiv hyperæmi vil blive induceret ved at tømme en manchet, der tidligere var oppustet til 200 mmHg, i 5 minutter i underarmen. Variabler vil blive målt i tre på hinanden følgende hjertecyklusser, og gennemsnittet vil blive taget.
Baseline og 15 min efter hyperæmi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-006285

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OSA

Kliniske forsøg med Søvn undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner