Апноэ во сне и сосудистая функция
8 ноября 2017 г. обновлено: Virend Somers, Mayo Clinic
Обструктивное апноэ сна (СОАС) связано с эндотелиальной дисфункцией и развитием сердечно-сосудистых заболеваний.
Неясно, как СОАС приводит к эндотелиальной дисфункции, но, учитывая связь между СОАС и ожирением, в этом, вероятно, участвуют гормоны жировой ткани (адипокины).
Было показано, что лептин, адипокин, активность которого повышается у пациентов с ОАС, связан с вредным воздействием на сосудистую функцию, что приводит к нарушению функции эндотелия.
Это предложение направлено на изучение молекулярных механизмов эндотелиальной дисфункции у пациентов с ОАС.
Мы предполагаем, что эндотелиальная дисфункция, связанная с ОАС, является результатом молекулярных изменений в эндотелиальных клетках.
В рамках этих исследований мы рассмотрим сигнальные пути NO в жировой ткани и микрососудах у здоровых людей и субъектов с ОАС.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без СОАС и вновь диагностированные субъекты с СОАС, ранее не получавшие СИПАП-терапию, в возрасте 18-65 лет, с ИМТ менее или равным 55 кг/м2, у которых отсутствуют все хронические заболевания, включая диабет и сердечно-сосудистые заболевания, будут набраны для исследования. наше исследование. Субъекты с дислипидемией и гипертонией будут допущены к участию в исследовании. Субъекты, принимающие антидепрессанты и антигипертензивные средства, будут допущены к участию в исследовании. Кроме того, к участию в исследовании допускаются лица, принимающие бета-блокаторы и бета-агонисты.
Если субъект принимает аспирин или любой другой противовоспалительный препарат, но не имеет известных сосудистых заболеваний и в зависимости от показаний, врач-исследователь может попросить субъекта приостановить прием аспирина или противовоспалительной терапии на 7 дней до участия в исследовании. В случае, если субъектам не прекратят прием аспирина или другого противовоспалительного препарата, они не смогут участвовать в исследовании из-за риска кровотечения во время биопсии жира.
Критерий исключения:
- Масса тела> 450 фунтов (204,5 кг)
- Беременность.
- Анемия (гемоглобин <13,5 г/дл для мужчин и <12,0 г/дл для женщин.
- Постменопауза
- Курение
- Использование хронических лекарств (аспирин, статины, противовоспалительные препараты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нормальные предметы
Пациенты без СОАС (обструктивного апноэ сна)
|
|
|
Другой: Субъекты ОАС
(Обструктивное апноэ сна) Субъекты ОАС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диаметра плечевой артерии в ответ на гиперемию.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 мин после гиперемии
|
Тест функции эндотелия. Функцию эндотелия артерий оценивают неинвазивно с помощью ультразвукового исследования реакции вазодилатации, зависимой от эндотелия артерий, на реактивную гиперемию.
Правая плечевая артерия, расположенная проксимальнее локтевой ямки, будет визуализирована в продольном направлении с использованием линейного преобразователя.
Опосредованную потоком эндотелийзависимую вазодилатацию оценивают путем измерения диаметра плечевой артерии на исходном уровне и во время реактивной гиперемии.
Реактивную гиперемию вызывают путем сдувания манжеты, предварительно накачанной до 200 мм рт. ст., в течение 5 минут на предплечье.
Переменные будут измеряться в течение трех последовательных сердечных циклов, и будет взято среднее значение.
|
Исходный уровень и через 15 мин после гиперемии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-006285
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .