Apnea del sueño y función vascular
8 de noviembre de 2017 actualizado por: Virend Somers, Mayo Clinic
La apnea obstructiva del sueño (AOS) se asocia con disfunción endotelial y el desarrollo de enfermedades cardiovasculares.
No está claro cómo la AOS produce disfunción endotelial, pero dada la asociación entre la AOS y la obesidad, es probable que participen hormonas derivadas del tejido adiposo (adipoquinas).
Se ha demostrado que la leptina, una adipoquina regulada al alza en pacientes con OSA, está asociada con efectos nocivos sobre la función vascular que dan como resultado una función endotelial alterada.
Esta propuesta está dirigida a investigar los mecanismos moleculares de la disfunción endotelial en pacientes con AOS.
Nuestra hipótesis es que la disfunción endotelial asociada con la AOS es el resultado de alteraciones moleculares dentro de las células endoteliales.
Como parte de estos estudios, analizaremos las vías de señalización del NO en tejido adiposo y microvasos de sujetos normales y con AOS.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán sujetos sin OSA, y recién diagnosticados de OSA, sin tratamiento previo con CPAP, de 18 a 65 años de edad, con un IMC menor o igual a 55 kg/m2, que estén libres de todas las enfermedades crónicas, incluidas la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. nuestro estudio. Los sujetos con dislipidemia e hipertensión podrán participar en el estudio. Los sujetos que toman antidepresivos y antihipertensivos podrán participar en el estudio. Además, los sujetos que toman bloqueadores beta y agonistas beta podrán participar en el estudio.
Si un sujeto está tomando aspirina o cualquier otro medicamento antiinflamatorio pero sin enfermedad vascular conocida y dependiendo de la indicación, el médico del estudio puede pedirle que suspenda la aspirina o la terapia antiinflamatoria durante 7 días antes de la participación en el estudio. En caso de que los sujetos no suspendan la aspirina u otro medicamento antiinflamatorio, no podrán participar en el estudio debido al riesgo de sangrado durante la biopsia de grasa.
Criterio de exclusión:
- Peso corporal >450 libras (204,5 kg)
- El embarazo.
- Anémico (hemoglobina <13,5 g/dL para hombres y <12,0 g/dL para mujeres.
- posmenopáusica
- De fumar
- Uso crónico de Medicamentos (aspirina, estatinas, antiinflamatorios)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sujetos normales
Pacientes sin AOS (apnea obstructiva del sueño)
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Otro: Sujetos AOS
(apnea obstructiva del sueño) Sujetos con AOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el diámetro de la arteria braquial en respuesta a la hiperemia.
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 min después de la hiperemia
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Prueba de función endotelial: la función endotelial arterial se evaluará de forma no invasiva mediante un examen de ultrasonido de la respuesta de vasodilatación dependiente del endotelio arterial a la hiperemia reactiva.
La arteria braquial derecha, proximal a la fosa antecubital, se visualizará longitudinalmente utilizando un transductor de matriz lineal.
La vasodilatación dependiente del endotelio mediada por flujo se evaluará midiendo el diámetro de la arteria braquial al inicio y durante la hiperemia reactiva.
Se inducirá hiperemia reactiva desinflando un manguito previamente inflado a 200 mmHg durante 5 minutos en el antebrazo.
Se medirán las variables durante tres ciclos cardíacos consecutivos y se tomará la media.
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Línea de base y 15 min después de la hiperemia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-006285
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .