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Apnée du sommeil et fonction vasculaire

8 novembre 2017 mis à jour par: Virend Somers, Mayo Clinic
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est associée à un dysfonctionnement endothélial et au développement de maladies cardiovasculaires. On ne sait pas comment l'AOS entraîne un dysfonctionnement endothélial, mais étant donné l'association entre l'AOS et l'obésité, les hormones dérivées du tissu adipeux (adipokines) sont susceptibles d'être impliquées. La leptine, une adipokine régulée positivement chez les patients atteints d'AOS, s'est avérée associée à des effets délétères sur la fonction vasculaire entraînant une altération de la fonction endothéliale. Cette proposition vise à étudier les mécanismes moléculaires de la dysfonction endothéliale chez les patients OSA. Nous émettons l'hypothèse que la dysfonction endothéliale associée à l'AOS est le résultat d'altérations moléculaires au sein des cellules endothéliales. Dans le cadre de ces études, nous examinerons les voies de signalisation du NO dans le tissu adipeux et les microvaisseaux de sujets normaux et OSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets non OSA et nouvellement diagnostiqués OSA, naïfs de traitement CPAP, âgés de 18 à 65 ans, avec un IMC inférieur ou égal à 55 kg/m2, qui sont exempts de toutes les maladies chroniques, y compris le diabète et les maladies cardiovasculaires, seront recrutés pour notre étude. Les sujets souffrant de dyslipidémie et d'hypertension seront autorisés à participer à l'étude. Les sujets prenant des antidépresseurs et les antihypertenseurs seront autorisés à participer à l'étude. De plus, les sujets prenant des bêta-bloquants et des bêta-agonistes seront autorisés à participer à l'étude.

Si un sujet est sous aspirine ou tout autre médicament anti-inflammatoire mais sans maladie vasculaire connue et selon l'indication, le médecin de l'étude peut demander au sujet de suspendre l'aspirine ou le traitement anti-inflammatoire pendant 7 jours avant la participation à l'étude. Dans le cas où les sujets n'arrêtent pas l'aspirine ou d'autres médicaments anti-inflammatoires, ils ne pourront pas participer à l'étude en raison du risque de saignement lors de la biopsie de la graisse.

Critère d'exclusion:

  • Poids corporel> 450 livres (204,5 kg)
  • Grossesse.
  • Anémique (hémoglobine <13,5 g/dL pour les hommes et <12,0 g/dL pour les femmes.
  • Postménopause
  • Fumeur
  • Utilisation chronique de médicaments (aspirine, statines, anti-inflammatoires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets normaux
Patients non OSA (apnée obstructive du sommeil)
Autre: Étude du sommeil
Autre: Sujets AOS
(Apnée obstructive du sommeil) Sujets SAOS
Autre: Étude du sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du diamètre de l'artère brachiale en réponse à l'hyperémie.
Délai: Au départ et 15 min après l'hyperémie
Test de la fonction endothéliale - La fonction endothéliale artérielle sera évaluée de manière non invasive par examen échographique de la réponse de vasodilatation dépendante de l'endothélium artériel à l'hyperémie réactive. L'artère brachiale droite, proximale à la fosse antécubitale, sera imagée longitudinalement à l'aide d'un transducteur à réseau linéaire. La vasodilatation dépendante de l'endothélium médiée par le flux sera évaluée en mesurant le diamètre de l'artère brachiale au départ et pendant l'hyperémie réactive. L'hyperémie réactive sera induite en dégonflant un brassard préalablement gonflé à 200 mmHg pendant 5 minutes dans l'avant-bras. Les variables seront mesurées pour trois cycles cardiaques consécutifs et la moyenne sera prise.
Au départ et 15 min après l'hyperémie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2012

Première publication (Estimation)

30 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-006285

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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