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上顎埋伏犬歯の三次元運動解析: ランダム化臨床試験

2019年4月14日 更新者:Marco Migliorati、University of Genova

TAD を使用した上顎埋伏犬の 3 次元運動解析: ランダム化臨床試験

上顎の犬歯は、歯列弓の中で第三大臼歯に次いで 2 番目に頻繁に埋伏される歯です。 上顎の犬歯の埋伏の疑いは、正常な発疹期の後に歯列弓に永久的な犬歯が存在しないことから生じ、患者の臨床評価と X 線検査によって確認する必要があります。

埋伏した犬歯を管理するアプローチは数多くありますが、一般的に推奨されるアプローチには、外科的露出と誘導性矯正治療が含まれます。

最初の機械的噴出はいくつかの方法で達成できますが、重要な違いは固定方法に従って行う必要があります。 この研究の目的は、犬歯と臼歯の変位の定量化を主なパラメータとして使用して、一時固定装置 (TAD) とカンチレバーを TMA 断面と比較することです。

TAD は、反応ユニット (固定歯) をサポートするか、その必要性をなくすことによって歯科矯正の固定を強化する目的で骨に一時的に固定されるミニネジで、使用後には取り外されます。

この臨床試験で使用されるミニ ネジは、直径 1.5 mm、長さ 8 ~ 10 mm の合金タイプ IV チタン ネジで、局所麻酔下で頬側または唇側の第一小臼歯と第一大臼歯の間の領域に配置されます。犬歯の位置と歯の位置に応じて側面を調整します。

犬歯と臼歯の変位を評価するには、2 回の CBCT が必要です。1 回目は牽引開始前 (T0)、2 回目は 3 か月後 (T1) です。 両方の CBCT は MIMICS 画像処理ソフトウェア (ベルギー、ルーベンのマテリアライズ グループ) にインポートされます。 組織密度の範囲を制限し、対象となる解剖学的領域を制限すると、トリミングされたカラーマスクが各 CBCT から取得されます。 次に、少なくとも 5 つのランドマーク ポイントの識別による共同位置合わせにより、2 つのマスクの重なりが可能になります。 この時点で、3D 表面モデルを計算すると、治療前および治療後の歯の位置が明らかになり、変位の測定が可能になります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Genoa、イタリア、16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はジェノヴァ大学の矯正歯科部門に紹介されました。

説明

包含基準:

  • 外科的露出と歯科矯正治療を必要とする埋伏した上顎犬歯が1本または2本存在する

除外基準:

  • 永久歯の抜歯を中心とした治療
  • 過去 12 か月以内に現在または以前の歯科矯正治療を受けている
  • 現在の全身疾患
  • 現在の抗生物質または抗炎症療法は結果を損なう可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
患者は犬の牽引のための固定具として経口蓋アーチで治療されました
グループ2
患者は犬の牽引のための固定具としてミニスクリューで治療されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犬の動き
時間枠:ベースラインと治療開始から3か月後
少なくとも 5 つのランドマーク ポイントを使用した 2 つの連続する TC コーン ビームの重ね合わせ。 3D表面モデルの計算と犬歯と第一大臼歯の動きの計測
ベースラインと治療開始から3か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラクションの副作用
時間枠:ベースラインと治療の終了
犬歯の動きによる他の歯の根頸部吸収の評価 3 か月間の牽引後の骨密度
ベースラインと治療の終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS、Genoa University, Italy
  • 主任研究者:Marco Migliorati, DDS, MSc、Genoa University, Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月14日

試験登録日

最初に提出

2012年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月14日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MVM1
  • GU-1 (その他の識別子:Genoa University)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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