Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrná analýza pohybů maxilárního zasaženého špičáku: Randomizovaná klinická studie

14. dubna 2019 aktualizováno: Marco Migliorati, University of Genova

Trojrozměrná analýza pohybů maxilárního zasaženého špičáku pomocí TAD: Randomizovaná klinická studie

Maxilární špičáky jsou po třetích stoličkách druhým nejčastěji naráženým zubem v zubním oblouku. Podezření na impakci maxilárního špičáku se zvyšuje s nepřítomností trvalého špičáku v oblouku po normální době erupce a musí být potvrzeno klinickým vyšetřením pacienta a radiografickým vyšetřením.

Přístupů k léčbě impaktovaných špičáků je mnoho, ale preferovaný přístup typicky zahrnuje chirurgickou expozici a řízenou ortodontickou erupci.

Počáteční mechanické erupce lze dosáhnout několika způsoby, ale důležité rozlišení musí být provedeno podle způsobu ukotvení. Cílem této studie je porovnat dočasné kotevní zařízení (TAD) a konzoly s průřezem TMA s použitím kvantifikace posunutí špičáků a molárů jako hlavního parametru.

TAD je mini šroub dočasně připevněný ke kosti za účelem zlepšení ortodontického ukotvení buď podporou reaktivní jednotky (kotvícího zubu) nebo odstraněním jeho potřeby jako celku, a následně se po použití odstraní.

Mini šroub použitý v této klinické studii bude titanový šroub ze slitiny typu IV o průměru 1,5 mm a délce 8-10 mm, který bude v lokální anestezii umístěn do oblasti mezi prvním premolárem a prvním molárem, na bukální nebo labiální. straně podle polohy špičáku a postavení zubů.

Pro hodnocení špičáků a posunu moláru budou zapotřebí dva CBCT: první před začátkem trakce (T0), druhý po třech měsících (T1). Oba CBCT budou importovány v softwaru pro zpracování obrazu MIMICS (Materialize Group, Leuven, Belgie). Omezením rozsahů hustoty tkáně a omezením anatomické oblasti zájmu bude z každého CBCT získána oříznutá barevná maska. Pak spoluregistrace prostřednictvím identifikace alespoň 5 orientačních bodů umožní překrytí dvou masek. V tomto okamžiku, při výpočtu 3D povrchových modelů, budou zřejmé polohy zubů před a po ošetření a bude možné měřit posun.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli odesláni na ortodontické oddělení Univerzity v Janově.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost jednoho nebo dvou zasažených maxilárních špičáků vyžadujících chirurgickou expozici a ortodontickou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • léčba na bázi trvalé extrakce zubů
  • současná nebo předchozí ortodontická léčba za posledních 12 měsíců
  • současné systémové onemocnění
  • současná antibiotická nebo protizánětlivá léčba, která může ohrozit výsledek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
Pacient ošetřený Trans Palatal Arch jako ukotvení pro psí trakci
Přístroj: TPA
Skupina 2
Pacient ošetřený minišroubem jako ukotvením pro psí trakci
Přístroj: minišroub

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psí pohyb
Časové okno: výchozí a 3 měsíce po zahájení léčby
Složení dvou po sobě jdoucích paprsků kužele TC pomocí alespoň 5 orientačních bodů. Výpočet 3D modelu povrchu a měření pohybu špičáku a první stoličky
výchozí a 3 měsíce po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší účinek trakce
Časové okno: výchozí a konec léčby
Hodnocení kořenové cervikální resorpce ostatních zubů v důsledku pohybu špičáku Hustota kosti po třech měsících trakce
výchozí a konec léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Genova

Spolupracovníci

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MVM1
  • GU-1 (Jiný identifikátor: Genoa University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikovaný impaktovaný zub

Klinické studie na TPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit