- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01717417
Tredimensionell rörelseanalys av överkäkspåverkad hund: en randomiserad klinisk prövning
Tredimensionell rörelseanalys av överkäkspåverkad hund med hjälp av TAD: en randomiserad klinisk prövning
Maxillära hörntänder är de näst mest drabbade tänderna i tandbågen efter den tredje molarerna. Misstanken om en maxilär hundpåverkan uppstår med frånvaron av den permanenta hunden i bågen efter den normala perioden av eruption och måste bekräftas genom en klinisk utvärdering av patienten och en röntgenundersökning.
Tillvägagångssätten för att hantera drabbade hundar är många, men det föredragna tillvägagångssättet involverar vanligtvis kirurgisk exponering och guidade ortodontiska utbrott.
Det initiala mekaniska utbrottet kan uppnås på flera sätt, men en viktig distinktion måste göras enligt förankringsmetoden. Syftet med denna studie är att jämföra Temporary Anchorage Devices (TADs) och cantilevers med en TMA-sektion, med hjälp av kvantifiering av hörntänder och molarförskjutning som huvudparameter.
En TAD är en miniskruv som tillfälligt fästs på benet i syfte att förbättra ortodontisk förankring antingen genom att stödja den reaktiva enheten (förankringstanden) eller genom att undvika behovet av den i stort, och tas sedan bort efter användning.
Miniskruven som används i denna kliniska prövning kommer att vara en titanskruv av legering typ IV med 1,5 mm diameter och 8-10 mm lång, och kommer under lokalbedövning att placeras i ett område mellan den första premolar och första molar, på buckal eller labial sida enligt hundens position och tändernas position.
För utvärdering av hörntänder och molar förskjutning kommer två CBCT att krävas: den första före början av dragningen (T0), den andra efter tre månader (T1). Båda CBCT kommer att importeras i MIMICS bildbehandlingsprogram (Materialize Group, Leuven, Belgien). Genom att begränsa vävnadens densitetsintervall och begränsa det anatomiska området av intresse, kommer en beskuren färgad mask att erhållas från varje CBCT. Sedan kommer samregistreringen, genom identifiering av minst 5 landmärken, att tillåta överlappning av de två maskerna. Vid denna tidpunkt, vid beräkning av 3D-ytmodellerna, kommer tandens för- och efterbehandlingspositioner att vara uppenbara och mätningen av förskjutningen möjlig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Genoa, Italien, 16100
- Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- närvaro av en eller två drabbade överkäkshundar som kräver kirurgisk exponering och ortodontisk behandling
Exklusions kriterier:
- permanent tandutdragningsbaserad behandling
- pågående eller tidigare tandreglering under de senaste 12 månaderna
- nuvarande systemisk sjukdom
- nuvarande antibiotika eller antiinflammatorisk behandling som kan äventyra resultatet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
Patient behandlad med Trans Palatal Arch som förankring för hundens dragkraft
|
|
|
Grupp 2
Patient behandlad med miniskruv som förankring för hundens dragkraft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hundarnas rörelse
Tidsram: baseline och 3 månader efter påbörjad behandling
|
Överlagring av två på varandra följande TC-konstrålar med hjälp av minst 5 landmärken.
Beräkning av 3D-ytmodellen och mätningen av hundens och första molarrörelsen
|
baseline och 3 månader efter påbörjad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkning av dragkraft
Tidsram: baslinje och behandlingsslut
|
Utvärdering av rot cervikal resorption av andra tänder på grund av hundrörelser Bentäthet efter tre månaders dragkraft
|
baslinje och behandlingsslut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
- Huvudutredare: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MVM1
- GU-1 (Annan identifierare: Genoa University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .