Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionell rörelseanalys av överkäkspåverkad hund: en randomiserad klinisk prövning

14 april 2019 uppdaterad av: Marco Migliorati, University of Genova

Tredimensionell rörelseanalys av överkäkspåverkad hund med hjälp av TAD: en randomiserad klinisk prövning

Maxillära hörntänder är de näst mest drabbade tänderna i tandbågen efter den tredje molarerna. Misstanken om en maxilär hundpåverkan uppstår med frånvaron av den permanenta hunden i bågen efter den normala perioden av eruption och måste bekräftas genom en klinisk utvärdering av patienten och en röntgenundersökning.

Tillvägagångssätten för att hantera drabbade hundar är många, men det föredragna tillvägagångssättet involverar vanligtvis kirurgisk exponering och guidade ortodontiska utbrott.

Det initiala mekaniska utbrottet kan uppnås på flera sätt, men en viktig distinktion måste göras enligt förankringsmetoden. Syftet med denna studie är att jämföra Temporary Anchorage Devices (TADs) och cantilevers med en TMA-sektion, med hjälp av kvantifiering av hörntänder och molarförskjutning som huvudparameter.

En TAD är en miniskruv som tillfälligt fästs på benet i syfte att förbättra ortodontisk förankring antingen genom att stödja den reaktiva enheten (förankringstanden) eller genom att undvika behovet av den i stort, och tas sedan bort efter användning.

Miniskruven som används i denna kliniska prövning kommer att vara en titanskruv av legering typ IV med 1,5 mm diameter och 8-10 mm lång, och kommer under lokalbedövning att placeras i ett område mellan den första premolar och första molar, på buckal eller labial sida enligt hundens position och tändernas position.

För utvärdering av hörntänder och molar förskjutning kommer två CBCT att krävas: den första före början av dragningen (T0), den andra efter tre månader (T1). Båda CBCT kommer att importeras i MIMICS bildbehandlingsprogram (Materialize Group, Leuven, Belgien). Genom att begränsa vävnadens densitetsintervall och begränsa det anatomiska området av intresse, kommer en beskuren färgad mask att erhållas från varje CBCT. Sedan kommer samregistreringen, genom identifiering av minst 5 landmärken, att tillåta överlappning av de två maskerna. Vid denna tidpunkt, vid beräkning av 3D-ytmodellerna, kommer tandens för- och efterbehandlingspositioner att vara uppenbara och mätningen av förskjutningen möjlig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Genoa, Italien, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitteras till Ortodontiska avdelningen, Genoa University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • närvaro av en eller två drabbade överkäkshundar som kräver kirurgisk exponering och ortodontisk behandling

Exklusions kriterier:

  • permanent tandutdragningsbaserad behandling
  • pågående eller tidigare tandreglering under de senaste 12 månaderna
  • nuvarande systemisk sjukdom
  • nuvarande antibiotika eller antiinflammatorisk behandling som kan äventyra resultatet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
Patient behandlad med Trans Palatal Arch som förankring för hundens dragkraft
Grupp 2
Patient behandlad med miniskruv som förankring för hundens dragkraft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hundarnas rörelse
Tidsram: baseline och 3 månader efter påbörjad behandling
Överlagring av två på varandra följande TC-konstrålar med hjälp av minst 5 landmärken. Beräkning av 3D-ytmodellen och mätningen av hundens och första molarrörelsen
baseline och 3 månader efter påbörjad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkning av dragkraft
Tidsram: baslinje och behandlingsslut
Utvärdering av rot cervikal resorption av andra tänder på grund av hundrörelser Bentäthet efter tre månaders dragkraft
baslinje och behandlingsslut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • Huvudutredare: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MVM1
  • GU-1 (Annan identifierare: Genoa University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera