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上颌阻生尖牙的三维运动分析:一项随机临床试验

2019年4月14日 更新者:Marco Migliorati、University of Genova

使用 TAD 对上颌阻生尖牙进行三维运动分析:一项随机临床试验

上颌尖牙是牙弓中仅次于第三磨牙的第二常受阻的牙齿。 由于在正常萌出期后牙弓中没有永久性尖牙,因此怀疑上颌尖牙嵌塞,必须通过对患者的临床评估和影像学评估来确认。

处理受影响犬齿的方法有很多,但首选方法通常包括手术暴露和引导正畸萌出。

初始机械喷出可以通过多种方式实现,但必须根据锚固方法进行重要区分。 本研究的目的是比较临时锚固装置 (TAD) 和带有 TMA 截面的悬臂,使用犬齿和臼齿位移的量化作为主要参数。

TAD 是一种临时固定在骨骼上的微型螺钉,目的是通过支撑反应单元(锚固牙)或通过消除对它的整体需求来增强正畸支抗,并在使用后移除。

本次临床试验使用的微型螺钉为IV型合金钛螺钉,直径1.5mm,长8-10mm,在局部麻醉下放置在第一前磨牙与第一磨牙之间,颊侧或唇侧根据尖牙位置和牙齿位置。

对于尖牙和磨牙位移的评估,需要进行两次 CBCT:第一次在牵引开始前 (T0),第二次在三个月后 (T1)。 两种 CBCT 都将导入 MIMICS 图像处理软件(Materialize Group,Leuven,Belgium)。 限制组织密度范围并限制感兴趣的解剖区域,将从每个 CBCT 获得裁剪的彩色掩模。 然后,通过识别至少 5 个地标点,共同配准将允许两个蒙版重叠。 此时,通过计算3D表面模型,牙齿治疗前后的位置将一目了然,并且可以测量位移。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Genoa、意大利、16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者转诊至热那亚大学正畸科。

描述

纳入标准:

  • 存在一个或两个需要手术暴露和正畸治疗的阻生上颌尖牙

排除标准:

  • 以拔牙为基础的治疗
  • 最近 12 个月内当前或之前的正畸治疗
  • 目前全身性疾病
  • 当前的抗生素或抗炎疗法可能会影响结果

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
患者接受 Trans Palatal Arch 作为尖牙牵引支抗治疗
第 2 组
用微型螺钉作为尖牙牵引支抗治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
犬齿运动
大体时间:基线和开始治疗后 3 个月
使用至少 5 个地标点叠加两个连续的 TC 锥形波束。 3D表面模型的计算和尖牙和第一磨牙运动的测量
基线和开始治疗后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牵引的副作用
大体时间:基线和治疗结束
其他牙齿因尖牙移动引起的牙根颈吸收评估 三个月牵引后的骨密度
基线和治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS、Genoa University, Italy
  • 首席研究员:Marco Migliorati, DDS, MSc、Genoa University, Italy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月14日

研究注册日期

首次提交

2012年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月26日

首次发布 (估计)

2012年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月14日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MVM1
  • GU-1 (其他标识符:Genoa University)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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