- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01717417
Análisis tridimensional del movimiento del canino maxilar impactado: un ensayo clínico aleatorizado
Análisis tridimensional del movimiento del canino maxilar impactado utilizando TAD: un ensayo clínico aleatorizado
Los caninos maxilares son los segundos dientes más frecuentemente impactados en el arco dental después de los terceros molares. La sospecha de una impactación del canino maxilar surge con la ausencia del canino permanente en el arco después del período normal de erupción, y debe confirmarse mediante una evaluación clínica del paciente y una evaluación radiográfica.
Los enfoques para el manejo de los caninos impactados son muchos, pero el enfoque preferido generalmente implica la exposición quirúrgica y la erupción ortodóncica guiada.
La erupción mecánica inicial se puede lograr de varias maneras, pero se debe hacer una distinción importante según el método de anclaje. El objetivo de este estudio es comparar Dispositivos de Anclaje Temporal (TADs), y cantilevers con un TMA seccional, utilizando como parámetro principal la cuantificación del desplazamiento de caninos y molares.
Un TAD es un minitornillo que se fija temporalmente al hueso con el fin de mejorar el anclaje ortodóncico ya sea soportando la unidad reactiva (el diente de anclaje) o eliminando la necesidad de este en general, y posteriormente se retira después de su uso.
El mini tornillo empleado en este ensayo clínico será un tornillo de aleación de titanio tipo IV de 1,5 mm de diámetro y 8-10 mm de largo, y bajo anestesia local se colocará en una zona entre el primer premolar y el primer molar, en la cara bucal o labial. lado según la posición de los caninos y la posición de los dientes.
Para la evaluación del desplazamiento de caninos y molares se requerirán dos CBCT: el primero antes del inicio de la tracción (T0), el segundo a los tres meses (T1). Ambos CBCT se importarán en el software de procesamiento de imágenes MIMICS (Materialise Group, Lovaina, Bélgica). Limitando los rangos de densidad del tejido y restringiendo el área anatómica de interés, se obtendrá una máscara de color recortada de cada CBCT. Entonces el co-registro, a través de la identificación de al menos 5 puntos de referencia, permitirá la superposición de las dos máscaras. En este punto, calculando los modelos de superficie 3D, las posiciones de los dientes antes y después del tratamiento serán evidentes y será posible la medición del desplazamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Genoa, Italia, 16100
- Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de uno o dos caninos maxilares impactados que requieren exposición quirúrgica y tratamiento de ortodoncia
Criterio de exclusión:
- tratamiento basado en la extracción de dientes permanentes
- tratamiento de ortodoncia actual o anterior en los últimos 12 meses
- enfermedad sistémica actual
- terapia antibiótica o antiinflamatoria actual que puede comprometer el resultado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo 1
Paciente tratado con Arco Transpalatal como anclaje para tracción canina
|
|
|
Grupo 2
Paciente tratado con minitornillo como anclaje para tracción canina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movimiento canino
Periodo de tiempo: basal y 3 meses después de iniciar el tratamiento
|
Superposición de dos haces cónicos TC consecutivos utilizando al menos 5 puntos de referencia.
Cálculo del modelo de superficie 3D y medición del movimiento de caninos y primeros molares
|
basal y 3 meses después de iniciar el tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto secundario de la tracción
Periodo de tiempo: línea de base y al final del tratamiento
|
Evaluación de la reabsorción cervical radicular de otros dientes debido al movimiento canino Densidad ósea después de tres meses de tracción
|
línea de base y al final del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
- Investigador principal: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MVM1
- GU-1 (Otro identificador: Genoa University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .