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Análisis tridimensional del movimiento del canino maxilar impactado: un ensayo clínico aleatorizado

14 de abril de 2019 actualizado por: Marco Migliorati, University of Genova

Análisis tridimensional del movimiento del canino maxilar impactado utilizando TAD: un ensayo clínico aleatorizado

Los caninos maxilares son los segundos dientes más frecuentemente impactados en el arco dental después de los terceros molares. La sospecha de una impactación del canino maxilar surge con la ausencia del canino permanente en el arco después del período normal de erupción, y debe confirmarse mediante una evaluación clínica del paciente y una evaluación radiográfica.

Los enfoques para el manejo de los caninos impactados son muchos, pero el enfoque preferido generalmente implica la exposición quirúrgica y la erupción ortodóncica guiada.

La erupción mecánica inicial se puede lograr de varias maneras, pero se debe hacer una distinción importante según el método de anclaje. El objetivo de este estudio es comparar Dispositivos de Anclaje Temporal (TADs), y cantilevers con un TMA seccional, utilizando como parámetro principal la cuantificación del desplazamiento de caninos y molares.

Un TAD es un minitornillo que se fija temporalmente al hueso con el fin de mejorar el anclaje ortodóncico ya sea soportando la unidad reactiva (el diente de anclaje) o eliminando la necesidad de este en general, y posteriormente se retira después de su uso.

El mini tornillo empleado en este ensayo clínico será un tornillo de aleación de titanio tipo IV de 1,5 mm de diámetro y 8-10 mm de largo, y bajo anestesia local se colocará en una zona entre el primer premolar y el primer molar, en la cara bucal o labial. lado según la posición de los caninos y la posición de los dientes.

Para la evaluación del desplazamiento de caninos y molares se requerirán dos CBCT: el primero antes del inicio de la tracción (T0), el segundo a los tres meses (T1). Ambos CBCT se importarán en el software de procesamiento de imágenes MIMICS (Materialise Group, Lovaina, Bélgica). Limitando los rangos de densidad del tejido y restringiendo el área anatómica de interés, se obtendrá una máscara de color recortada de cada CBCT. Entonces el co-registro, a través de la identificación de al menos 5 puntos de referencia, permitirá la superposición de las dos máscaras. En este punto, calculando los modelos de superficie 3D, las posiciones de los dientes antes y después del tratamiento serán evidentes y será posible la medición del desplazamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Genoa, Italia, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados al Departamento de Ortodoncia de la Universidad de Génova.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de uno o dos caninos maxilares impactados que requieren exposición quirúrgica y tratamiento de ortodoncia

Criterio de exclusión:

  • tratamiento basado en la extracción de dientes permanentes
  • tratamiento de ortodoncia actual o anterior en los últimos 12 meses
  • enfermedad sistémica actual
  • terapia antibiótica o antiinflamatoria actual que puede comprometer el resultado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
Paciente tratado con Arco Transpalatal como anclaje para tracción canina
Grupo 2
Paciente tratado con minitornillo como anclaje para tracción canina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento canino
Periodo de tiempo: basal y 3 meses después de iniciar el tratamiento
Superposición de dos haces cónicos TC consecutivos utilizando al menos 5 puntos de referencia. Cálculo del modelo de superficie 3D y medición del movimiento de caninos y primeros molares
basal y 3 meses después de iniciar el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto secundario de la tracción
Periodo de tiempo: línea de base y al final del tratamiento
Evaluación de la reabsorción cervical radicular de otros dientes debido al movimiento canino Densidad ósea después de tres meses de tracción
línea de base y al final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • Investigador principal: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MVM1
  • GU-1 (Otro identificador: Genoa University)

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