- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01717417
Trójwymiarowa analiza ruchu psa dotkniętego szczęką: randomizowana próba kliniczna
Trójwymiarowa analiza ruchu psa dotkniętego szczęką przy użyciu TAD: randomizowana próba kliniczna
Kły szczęki to drugie najczęściej zatrzymane zęby w łuku zębowym po trzecich zębach trzonowych. Podejrzenie zaklinowania kła szczękowego nasuwa się wraz z brakiem stałego kła w łuku po normalnym okresie wyrzynania i musi być potwierdzone oceną kliniczną pacjenta oraz oceną radiologiczną.
Istnieje wiele podejść do postępowania z zatrzymanymi kłami, ale preferowane podejście zazwyczaj obejmuje chirurgiczne odsłonięcie i kierowane wyrzynanie ortodontyczne.
Początkową erupcję mechaniczną można osiągnąć na kilka sposobów, ale należy dokonać ważnego rozróżnienia w zależności od metody zakotwiczenia. Celem tego badania jest porównanie tymczasowych urządzeń kotwiczących (TAD) i wsporników z przekrojem TMA, wykorzystując ilościową ocenę przemieszczenia kłów i zębów trzonowych jako główny parametr.
TAD to miniśruba tymczasowo mocowana do kości w celu wzmocnienia zakotwiczenia ortodontycznego poprzez wspieranie jednostki reaktywnej (zęba kotwiącego) lub całkowite wyeliminowanie potrzeby jej stosowania, a następnie jest usuwana po użyciu.
Miniśruba zastosowana w tym badaniu klinicznym będzie śrubą ze stopu tytanu typu IV o średnicy 1,5 mm i długości 8-10 mm, która w znieczuleniu miejscowym zostanie umieszczona w obszarze pomiędzy pierwszym przedtrzonowcem a pierwszym trzonowcem, na policzku lub wargach stronie zgodnie z położeniem kłów i ułożeniem zębów.
Do oceny przemieszczeń kłów i trzonowców potrzebne będą dwie CBCT: pierwsza przed rozpoczęciem trakcji (T0), druga po trzech miesiącach (T1). Oba CBCT zostaną zaimportowane do oprogramowania do przetwarzania obrazu MIMICS (Materialize Group, Leuven, Belgia). Ograniczając zakresy gęstości tkanek i obszar zainteresowania anatomicznego, z każdego CBCT uzyskamy przyciętą kolorową maskę. Wówczas współrejestracja, poprzez identyfikację co najmniej 5 punktów orientacyjnych, pozwoli na nałożenie się obu masek. W tym momencie, obliczając modele powierzchni 3D, pozycje zębów przed i po leczeniu będą widoczne, a pomiar przemieszczenia będzie możliwy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genoa, Włochy, 16100
- Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność jednego lub dwóch zatrzymanych kłów szczęki wymagających odsłonięcia chirurgicznego i leczenia ortodontycznego
Kryteria wyłączenia:
- leczenie oparte na ekstrakcji zębów stałych
- obecne lub poprzednie leczenie ortodontyczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- obecna choroba ogólnoustrojowa
- bieżąca antybiotykoterapia lub leczenie przeciwzapalne, które może wpłynąć na wynik
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjent leczony łukiem podniebiennym jako zakotwiczeniem do trakcji kłów
|
|
|
Grupa 2
Pacjent leczony miniśrubą jako zakotwiczenie do trakcji kłów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch psów
Ramy czasowe: na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Nałożenie dwóch kolejnych wiązek stożkowych TC przy użyciu co najmniej 5 punktów orientacyjnych.
Obliczenie modelu powierzchni 3D oraz pomiar ruchu kła i pierwszego trzonowca
|
na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt uboczny trakcji
Ramy czasowe: początek i koniec leczenia
|
Ocena resorpcji szyjki korzeniowej pozostałych zębów w wyniku ruchu kłów Gęstość kości po trzech miesiącach trakcji
|
początek i koniec leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
- Główny śledczy: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MVM1
- GU-1 (Inny identyfikator: Genoa University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skomplikowany zatrzymany ząb
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chorwacja, Niemcy, Kanada, Francja, Chiny, Słowenia, Afryka Południowa, Zjednoczone Królestwo, Bułgaria, Włochy, Grecja, Hiszpania, Japonia, Argentyna, Indie, Portugalia, Słowacja, Estonia, Polska, Szwecja, Czechy, Brazyl... i więcej
Badania kliniczne na TPA
-
University of MalayaNieznanyŁuk podniebienny (TPA) | Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) | Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej, wersja skrócona 14 (OHIP 14) | Ból ortodontyczny | Trójwymiarowe (3D) urządzenie ortodontyczneMalezja
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWycofane
-
CSPC Mingfule Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.RekrutacyjnyOstry udar niedokrwiennyChiny
-
Cerevast Medical, Inc.NieznanyOstry udar niedokrwiennyStany Zjednoczone
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Okluzja tętnicy podstawnejChiny
-
CSPC Mingfule Pharmaceutical (Guangzhou) Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaOstry udar niedokrwienny | rhTNK-tPA
-
Xinqiao Hospital of ChongqingCSPC RECOMGEN PHARMACEUTICAL (GUANGZHOU) CO.,LTDZakończonyUdar, niedokrwienny | Udar, ostryChiny
-
Beijing Tiantan HospitalZakończonyZaburzenia naczyniowo-mózgowe | Krwotok | Krwotoki śródczaszkowe | Krwotok mózgowyChiny
-
Cerevast Therapeutics, Inc.Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillGenentech, Inc.ZakończonyUdar niedokrwiennyStany Zjednoczone