Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa analiza ruchu psa dotkniętego szczęką: randomizowana próba kliniczna

14 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Marco Migliorati, University of Genova

Trójwymiarowa analiza ruchu psa dotkniętego szczęką przy użyciu TAD: randomizowana próba kliniczna

Kły szczęki to drugie najczęściej zatrzymane zęby w łuku zębowym po trzecich zębach trzonowych. Podejrzenie zaklinowania kła szczękowego nasuwa się wraz z brakiem stałego kła w łuku po normalnym okresie wyrzynania i musi być potwierdzone oceną kliniczną pacjenta oraz oceną radiologiczną.

Istnieje wiele podejść do postępowania z zatrzymanymi kłami, ale preferowane podejście zazwyczaj obejmuje chirurgiczne odsłonięcie i kierowane wyrzynanie ortodontyczne.

Początkową erupcję mechaniczną można osiągnąć na kilka sposobów, ale należy dokonać ważnego rozróżnienia w zależności od metody zakotwiczenia. Celem tego badania jest porównanie tymczasowych urządzeń kotwiczących (TAD) i wsporników z przekrojem TMA, wykorzystując ilościową ocenę przemieszczenia kłów i zębów trzonowych jako główny parametr.

TAD to miniśruba tymczasowo mocowana do kości w celu wzmocnienia zakotwiczenia ortodontycznego poprzez wspieranie jednostki reaktywnej (zęba kotwiącego) lub całkowite wyeliminowanie potrzeby jej stosowania, a następnie jest usuwana po użyciu.

Miniśruba zastosowana w tym badaniu klinicznym będzie śrubą ze stopu tytanu typu IV o średnicy 1,5 mm i długości 8-10 mm, która w znieczuleniu miejscowym zostanie umieszczona w obszarze pomiędzy pierwszym przedtrzonowcem a pierwszym trzonowcem, na policzku lub wargach stronie zgodnie z położeniem kłów i ułożeniem zębów.

Do oceny przemieszczeń kłów i trzonowców potrzebne będą dwie CBCT: pierwsza przed rozpoczęciem trakcji (T0), druga po trzech miesiącach (T1). Oba CBCT zostaną zaimportowane do oprogramowania do przetwarzania obrazu MIMICS (Materialize Group, Leuven, Belgia). Ograniczając zakresy gęstości tkanek i obszar zainteresowania anatomicznego, z każdego CBCT uzyskamy przyciętą kolorową maskę. Wówczas współrejestracja, poprzez identyfikację co najmniej 5 punktów orientacyjnych, pozwoli na nałożenie się obu masek. W tym momencie, obliczając modele powierzchni 3D, pozycje zębów przed i po leczeniu będą widoczne, a pomiar przemieszczenia będzie możliwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Genoa, Włochy, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do Oddziału Ortodoncji Uniwersytetu w Genui.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność jednego lub dwóch zatrzymanych kłów szczęki wymagających odsłonięcia chirurgicznego i leczenia ortodontycznego

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie oparte na ekstrakcji zębów stałych
  • obecne lub poprzednie leczenie ortodontyczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • obecna choroba ogólnoustrojowa
  • bieżąca antybiotykoterapia lub leczenie przeciwzapalne, które może wpłynąć na wynik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjent leczony łukiem podniebiennym jako zakotwiczeniem do trakcji kłów
Grupa 2
Pacjent leczony miniśrubą jako zakotwiczenie do trakcji kłów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch psów
Ramy czasowe: na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Nałożenie dwóch kolejnych wiązek stożkowych TC przy użyciu co najmniej 5 punktów orientacyjnych. Obliczenie modelu powierzchni 3D oraz pomiar ruchu kła i pierwszego trzonowca
na początku leczenia i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt uboczny trakcji
Ramy czasowe: początek i koniec leczenia
Ocena resorpcji szyjki korzeniowej pozostałych zębów w wyniku ruchu kłów Gęstość kości po trzech miesiącach trakcji
początek i koniec leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • Główny śledczy: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MVM1
  • GU-1 (Inny identyfikator: Genoa University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skomplikowany zatrzymany ząb

Badania kliniczne na TPA

Subskrybuj