Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dreidimensionale Bewegungsanalyse von im Oberkiefer betroffenen Hunden: eine randomisierte klinische Studie

14. April 2019 aktualisiert von: Marco Migliorati, University of Genova

Dreidimensionale Bewegungsanalyse von im Oberkiefer betroffenen Hunden mithilfe von TADs: eine randomisierte klinische Studie

Die oberen Eckzähne sind nach den dritten Molaren die am zweithäufigsten betroffenen Zähne im Zahnbogen. Der Verdacht auf eine Einklemmung des oberen Eckzahns steigt, wenn der bleibende Eckzahn nach der normalen Durchbruchsperiode im Zahnbogen fehlt, und muss durch eine klinische Untersuchung des Patienten und eine radiologische Beurteilung bestätigt werden.

Es gibt viele Ansätze zur Behandlung betroffener Eckzähne, doch der bevorzugte Ansatz umfasst typischerweise eine chirurgische Freilegung und einen gesteuerten kieferorthopädischen Durchbruch.

Der anfängliche mechanische Ausbruch kann auf verschiedene Arten erreicht werden, es muss jedoch eine wichtige Unterscheidung nach der Verankerungsmethode getroffen werden. Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich von temporären Verankerungsgeräten (TADs) und Auslegern mit einem TMA-Schnitt, wobei die Quantifizierung der Eckzahn- und Molarenverschiebung als Hauptparameter verwendet wird.

Ein TAD ist eine Minischraube, die vorübergehend am Knochen befestigt wird, um die kieferorthopädische Verankerung zu verbessern, indem sie entweder die reaktive Einheit (den Verankerungszahn) stützt oder sie insgesamt überflüssig macht. Sie wird nach der Verwendung entfernt.

Bei der in dieser klinischen Studie verwendeten Minischraube handelt es sich um eine Titanschraube aus Legierung Typ IV mit einem Durchmesser von 1,5 mm und einer Länge von 8–10 mm. Sie wird unter örtlicher Betäubung in einem Bereich zwischen dem ersten Prämolaren und dem ersten Molaren bukkal oder labial platziert Seite entsprechend der Eckzahn- und Zahnstellung.

Für die Beurteilung der Eckzähne und der Molarenverschiebung sind zwei DVT erforderlich: das erste vor Beginn der Traktion (T0), das zweite nach drei Monaten (T1). Beide DVT-Aufnahmen werden in die Bildverarbeitungssoftware MIMICS (Materialise Group, Leuven, Belgien) importiert. Um die Gewebedichtebereiche einzuschränken und den interessierenden anatomischen Bereich einzuschränken, wird aus jedem DVT eine beschnittene farbige Maske erstellt. Dann ermöglicht die gemeinsame Registrierung durch die Identifizierung von mindestens 5 Orientierungspunkten die Überlappung der beiden Masken. An diesem Punkt sind durch die Berechnung der 3D-Oberflächenmodelle die Zahnpositionen vor und nach der Behandlung ersichtlich und die Messung der Verschiebung möglich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Genoa, Italien, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden an die Abteilung für Kieferorthopädie der Universität Genua überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines oder zweier betroffener Eckzähne im Oberkiefer, die eine chirurgische Freilegung und kieferorthopädische Behandlung erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung auf Basis der Extraktion dauerhafter Zähne
  • aktuelle oder frühere kieferorthopädische Behandlung in den letzten 12 Monaten
  • aktuelle systemische Erkrankung
  • aktuelle Antibiotika- oder entzündungshemmende Therapie, die das Ergebnis beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Der Patient wurde mit einem transpalatalen Bogen als Verankerung für die Zugkraft des Hundes behandelt
Gruppe 2
Der Patient wurde mit einer Minischraube als Verankerung für die Zugkraft des Eckzahns behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hundebewegung
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach Beginn der Behandlung
Überlagerung zweier aufeinanderfolgender TC-Kegelstrahlen unter Verwendung von mindestens 5 Orientierungspunkten. Berechnung des 3D-Oberflächenmodells und Messung der Eckzahn- und ersten Molarenbewegung
Ausgangswert und 3 Monate nach Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebeneffekt der Traktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Behandlung
Bewertung der Wurzelzervixresorption anderer Zähne aufgrund der Bewegung der Eckzähne. Knochendichte nach dreimonatiger Traktion
Ausgangswert und Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • Hauptermittler: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MVM1
  • GU-1 (Andere Kennung: Genoa University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplizierter impaktierter Zahn

Klinische Studien zur TPA

Abonnieren