- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01717417
Dreidimensionale Bewegungsanalyse von im Oberkiefer betroffenen Hunden: eine randomisierte klinische Studie
Dreidimensionale Bewegungsanalyse von im Oberkiefer betroffenen Hunden mithilfe von TADs: eine randomisierte klinische Studie
Die oberen Eckzähne sind nach den dritten Molaren die am zweithäufigsten betroffenen Zähne im Zahnbogen. Der Verdacht auf eine Einklemmung des oberen Eckzahns steigt, wenn der bleibende Eckzahn nach der normalen Durchbruchsperiode im Zahnbogen fehlt, und muss durch eine klinische Untersuchung des Patienten und eine radiologische Beurteilung bestätigt werden.
Es gibt viele Ansätze zur Behandlung betroffener Eckzähne, doch der bevorzugte Ansatz umfasst typischerweise eine chirurgische Freilegung und einen gesteuerten kieferorthopädischen Durchbruch.
Der anfängliche mechanische Ausbruch kann auf verschiedene Arten erreicht werden, es muss jedoch eine wichtige Unterscheidung nach der Verankerungsmethode getroffen werden. Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich von temporären Verankerungsgeräten (TADs) und Auslegern mit einem TMA-Schnitt, wobei die Quantifizierung der Eckzahn- und Molarenverschiebung als Hauptparameter verwendet wird.
Ein TAD ist eine Minischraube, die vorübergehend am Knochen befestigt wird, um die kieferorthopädische Verankerung zu verbessern, indem sie entweder die reaktive Einheit (den Verankerungszahn) stützt oder sie insgesamt überflüssig macht. Sie wird nach der Verwendung entfernt.
Bei der in dieser klinischen Studie verwendeten Minischraube handelt es sich um eine Titanschraube aus Legierung Typ IV mit einem Durchmesser von 1,5 mm und einer Länge von 8–10 mm. Sie wird unter örtlicher Betäubung in einem Bereich zwischen dem ersten Prämolaren und dem ersten Molaren bukkal oder labial platziert Seite entsprechend der Eckzahn- und Zahnstellung.
Für die Beurteilung der Eckzähne und der Molarenverschiebung sind zwei DVT erforderlich: das erste vor Beginn der Traktion (T0), das zweite nach drei Monaten (T1). Beide DVT-Aufnahmen werden in die Bildverarbeitungssoftware MIMICS (Materialise Group, Leuven, Belgien) importiert. Um die Gewebedichtebereiche einzuschränken und den interessierenden anatomischen Bereich einzuschränken, wird aus jedem DVT eine beschnittene farbige Maske erstellt. Dann ermöglicht die gemeinsame Registrierung durch die Identifizierung von mindestens 5 Orientierungspunkten die Überlappung der beiden Masken. An diesem Punkt sind durch die Berechnung der 3D-Oberflächenmodelle die Zahnpositionen vor und nach der Behandlung ersichtlich und die Messung der Verschiebung möglich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Genoa, Italien, 16100
- Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines oder zweier betroffener Eckzähne im Oberkiefer, die eine chirurgische Freilegung und kieferorthopädische Behandlung erfordern
Ausschlusskriterien:
- Behandlung auf Basis der Extraktion dauerhafter Zähne
- aktuelle oder frühere kieferorthopädische Behandlung in den letzten 12 Monaten
- aktuelle systemische Erkrankung
- aktuelle Antibiotika- oder entzündungshemmende Therapie, die das Ergebnis beeinträchtigen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Der Patient wurde mit einem transpalatalen Bogen als Verankerung für die Zugkraft des Hundes behandelt
|
|
|
Gruppe 2
Der Patient wurde mit einer Minischraube als Verankerung für die Zugkraft des Eckzahns behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hundebewegung
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach Beginn der Behandlung
|
Überlagerung zweier aufeinanderfolgender TC-Kegelstrahlen unter Verwendung von mindestens 5 Orientierungspunkten.
Berechnung des 3D-Oberflächenmodells und Messung der Eckzahn- und ersten Molarenbewegung
|
Ausgangswert und 3 Monate nach Beginn der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebeneffekt der Traktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Behandlung
|
Bewertung der Wurzelzervixresorption anderer Zähne aufgrund der Bewegung der Eckzähne. Knochendichte nach dreimonatiger Traktion
|
Ausgangswert und Ende der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
- Hauptermittler: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MVM1
- GU-1 (Andere Kennung: Genoa University)
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