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Analyse tridimensionnelle du mouvement d'une canine maxillaire incluse : un essai clinique randomisé

14 avril 2019 mis à jour par: Marco Migliorati, University of Genova

Analyse tridimensionnelle du mouvement d'une canine maxillaire incluse à l'aide de TAD : un essai clinique randomisé

Les canines maxillaires sont les deuxièmes dents les plus fréquemment incluses dans l'arcade dentaire après les troisièmes molaires. La suspicion d'une impaction canine maxillaire se pose avec l'absence de la canine permanente dans l'arcade après la période normale d'éruption, et doit être confirmée par une évaluation clinique du patient et un bilan radiographique.

Les approches de la gestion des canines incluses sont nombreuses, mais l'approche préférée implique généralement une exposition chirurgicale et une éruption orthodontique guidée.

L'éruption mécanique initiale peut être réalisée de plusieurs manières, mais une distinction importante doit être faite selon la méthode d'ancrage. Le but de cette étude est de comparer les dispositifs d'ancrage temporaires (TAD) et cantilevers avec une section TMA, en utilisant la quantification du déplacement des canines et des molaires comme paramètre principal.

Un TAD est une mini vis temporairement fixée à l'os dans le but d'améliorer l'ancrage orthodontique soit en soutenant l'unité réactive (la dent d'ancrage) soit en évitant d'en avoir besoin en général, et est ensuite retirée après utilisation.

La mini vis utilisée dans cet essai clinique sera une vis en alliage de titane de type IV de 1,5 mm de diamètre et de 8 à 10 mm de long, et sous anesthésie locale sera placée dans une zone située entre la première prémolaire et la première molaire, sur le vestibule ou labial côté en fonction de la position des canines et de la position des dents.

Pour l'évaluation du déplacement des canines et des molaires, deux CBCT seront nécessaires : le premier avant le début de la traction (T0), le second après trois mois (T1). Les deux CBCT seront importés dans le logiciel de traitement d'images MIMICS (Materialize Group, Louvain, Belgique). En limitant les plages de densité tissulaire et en limitant la zone anatomique d'intérêt, un masque coloré recadré sera obtenu à partir de chaque CBCT. Puis le co-registration, à travers l'identification d'au moins 5 points repères, permettra le recouvrement des deux masques. À ce stade, en calculant les modèles de surface 3D, les positions des dents avant et après le traitement seront évidentes et la mesure du déplacement possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Genoa, Italie, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été référés au département d'orthodontie de l'Université de Gênes.

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'une ou deux canines maxillaires incluses nécessitant une exposition chirurgicale et un traitement orthodontique

Critère d'exclusion:

  • traitement basé sur l'extraction des dents permanentes
  • traitement orthodontique actuel ou antérieur au cours des 12 derniers mois
  • maladie systémique actuelle
  • traitement antibiotique ou anti-inflammatoire en cours pouvant compromettre le résultat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
Patient traité avec Trans Palatal Arch comme ancrage pour la traction canine
Groupe 2
Patient traité avec une minivis comme ancrage pour la traction canine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement canin
Délai: au départ et 3 mois après le début du traitement
Superposition de deux faisceaux coniques TC consécutifs utilisant au moins 5 points de repère. Calcul du modèle de surface 3D et mesure du mouvement de la canine et de la première molaire
au départ et 3 mois après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet secondaire de la traction
Délai: début et fin de traitement
Évaluation de la résorption cervicale radiculaire d'autres dents due au mouvement canin Densité osseuse après trois mois de traction
début et fin de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • Chercheur principal: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2012

Première publication (Estimation)

30 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MVM1
  • GU-1 (Autre identifiant: Genoa University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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