- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01717417
Analyse tridimensionnelle du mouvement d'une canine maxillaire incluse : un essai clinique randomisé
Analyse tridimensionnelle du mouvement d'une canine maxillaire incluse à l'aide de TAD : un essai clinique randomisé
Les canines maxillaires sont les deuxièmes dents les plus fréquemment incluses dans l'arcade dentaire après les troisièmes molaires. La suspicion d'une impaction canine maxillaire se pose avec l'absence de la canine permanente dans l'arcade après la période normale d'éruption, et doit être confirmée par une évaluation clinique du patient et un bilan radiographique.
Les approches de la gestion des canines incluses sont nombreuses, mais l'approche préférée implique généralement une exposition chirurgicale et une éruption orthodontique guidée.
L'éruption mécanique initiale peut être réalisée de plusieurs manières, mais une distinction importante doit être faite selon la méthode d'ancrage. Le but de cette étude est de comparer les dispositifs d'ancrage temporaires (TAD) et cantilevers avec une section TMA, en utilisant la quantification du déplacement des canines et des molaires comme paramètre principal.
Un TAD est une mini vis temporairement fixée à l'os dans le but d'améliorer l'ancrage orthodontique soit en soutenant l'unité réactive (la dent d'ancrage) soit en évitant d'en avoir besoin en général, et est ensuite retirée après utilisation.
La mini vis utilisée dans cet essai clinique sera une vis en alliage de titane de type IV de 1,5 mm de diamètre et de 8 à 10 mm de long, et sous anesthésie locale sera placée dans une zone située entre la première prémolaire et la première molaire, sur le vestibule ou labial côté en fonction de la position des canines et de la position des dents.
Pour l'évaluation du déplacement des canines et des molaires, deux CBCT seront nécessaires : le premier avant le début de la traction (T0), le second après trois mois (T1). Les deux CBCT seront importés dans le logiciel de traitement d'images MIMICS (Materialize Group, Louvain, Belgique). En limitant les plages de densité tissulaire et en limitant la zone anatomique d'intérêt, un masque coloré recadré sera obtenu à partir de chaque CBCT. Puis le co-registration, à travers l'identification d'au moins 5 points repères, permettra le recouvrement des deux masques. À ce stade, en calculant les modèles de surface 3D, les positions des dents avant et après le traitement seront évidentes et la mesure du déplacement possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Genoa, Italie, 16100
- Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- présence d'une ou deux canines maxillaires incluses nécessitant une exposition chirurgicale et un traitement orthodontique
Critère d'exclusion:
- traitement basé sur l'extraction des dents permanentes
- traitement orthodontique actuel ou antérieur au cours des 12 derniers mois
- maladie systémique actuelle
- traitement antibiotique ou anti-inflammatoire en cours pouvant compromettre le résultat
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
Patient traité avec Trans Palatal Arch comme ancrage pour la traction canine
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Groupe 2
Patient traité avec une minivis comme ancrage pour la traction canine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement canin
Délai: au départ et 3 mois après le début du traitement
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Superposition de deux faisceaux coniques TC consécutifs utilisant au moins 5 points de repère.
Calcul du modèle de surface 3D et mesure du mouvement de la canine et de la première molaire
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au départ et 3 mois après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet secondaire de la traction
Délai: début et fin de traitement
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Évaluation de la résorption cervicale radiculaire d'autres dents due au mouvement canin Densité osseuse après trois mois de traction
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début et fin de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
- Chercheur principal: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MVM1
- GU-1 (Autre identifiant: Genoa University)
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