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Analisi del movimento tridimensionale del canino mascellare impattato: uno studio clinico randomizzato

14 aprile 2019 aggiornato da: Marco Migliorati, University of Genova

Analisi del movimento tridimensionale del canino mascellare impattato utilizzando TAD: uno studio clinico randomizzato

I canini mascellari sono i secondi denti più frequentemente inclusi nell'arcata dentale dopo i terzi molari. Il sospetto di un'inclusione del canino mascellare nasce con l'assenza del canino permanente nell'arcata dopo il normale periodo di eruzione, e deve essere confermato da una valutazione clinica del paziente e da un esame radiografico.

Gli approcci alla gestione dei canini inclusi sono molti, ma l'approccio preferito prevede tipicamente l'esposizione chirurgica e l'eruzione ortodontica guidata.

L'eruzione meccanica iniziale può essere ottenuta in diversi modi, ma un'importante distinzione deve essere fatta in base al metodo di ancoraggio. Lo scopo di questo studio è confrontare i dispositivi di ancoraggio temporaneo (TAD) e i cantilever con un TMA sezionale, utilizzando la quantificazione dello spostamento di canini e molari come parametro principale.

Un TAD è una mini vite fissata temporaneamente all'osso allo scopo di migliorare l'ancoraggio ortodontico sia sostenendo l'unità reattiva (il dente di ancoraggio) o eliminando la necessità di essa in generale, e viene successivamente rimossa dopo l'uso.

La mini vite utilizzata in questa sperimentazione clinica sarà una vite in titanio di tipo IV in lega con diametro di 1,5 mm e lunghezza di 8-10 mm, e in anestesia locale verrà posizionata in un'area tra il primo premolare e il primo molare, sul lato buccale o labiale lato secondo la posizione canina e la posizione dei denti.

Per la valutazione dei canini e dello spostamento dei molari saranno necessarie due CBCT: la prima prima dell'inizio della trazione (T0), la seconda dopo tre mesi (T1). Entrambi i CBCT saranno importati nel software di elaborazione delle immagini MIMICS (Materialize Group, Leuven, Belgio). Limitando gli intervalli di densità tissutale e restringendo l'area anatomica di interesse, da ogni CBCT si otterrà una maschera colorata ritagliata. Successivamente la co-registrazione, attraverso l'individuazione di almeno 5 punti di riferimento, consentirà la sovrapposizione delle due mascherine. A questo punto, calcolando i modelli di superficie 3D, saranno evidenti le posizioni pre e post trattamento del dente e possibile la misurazione dello spostamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Genoa, Italia, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati al Dipartimento di Ortodonzia dell'Università di Genova.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di uno o due canini mascellari inclusi che richiedono esposizione chirurgica e trattamento ortodontico

Criteri di esclusione:

  • trattamento basato sull'estrazione di denti permanenti
  • trattamento ortodontico in corso o precedente negli ultimi 12 mesi
  • malattia sistemica attuale
  • terapia antibiotica o antinfiammatoria in corso che può comprometterne il risultato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
Paziente trattato con arco transpalatale come ancoraggio per trazione canina
Gruppo 2
Paziente trattato con minivite come ancoraggio per trazione canina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento canino
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Sovrapposizione di due cone beam TC consecutivi utilizzando almeno 5 punti di riferimento. Calcolo del modello 3D della superficie e misurazione del movimento del canino e del primo molare
basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto collaterale della trazione
Lasso di tempo: basale e fine del trattamento
Valutazione del riassorbimento radicolare cervicale di altri denti dovuto al movimento canino Densità ossea dopo tre mesi di trazione
basale e fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • Investigatore principale: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MVM1
  • GU-1 (Altro identificatore: Genoa University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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