- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01717417
Analisi del movimento tridimensionale del canino mascellare impattato: uno studio clinico randomizzato
Analisi del movimento tridimensionale del canino mascellare impattato utilizzando TAD: uno studio clinico randomizzato
I canini mascellari sono i secondi denti più frequentemente inclusi nell'arcata dentale dopo i terzi molari. Il sospetto di un'inclusione del canino mascellare nasce con l'assenza del canino permanente nell'arcata dopo il normale periodo di eruzione, e deve essere confermato da una valutazione clinica del paziente e da un esame radiografico.
Gli approcci alla gestione dei canini inclusi sono molti, ma l'approccio preferito prevede tipicamente l'esposizione chirurgica e l'eruzione ortodontica guidata.
L'eruzione meccanica iniziale può essere ottenuta in diversi modi, ma un'importante distinzione deve essere fatta in base al metodo di ancoraggio. Lo scopo di questo studio è confrontare i dispositivi di ancoraggio temporaneo (TAD) e i cantilever con un TMA sezionale, utilizzando la quantificazione dello spostamento di canini e molari come parametro principale.
Un TAD è una mini vite fissata temporaneamente all'osso allo scopo di migliorare l'ancoraggio ortodontico sia sostenendo l'unità reattiva (il dente di ancoraggio) o eliminando la necessità di essa in generale, e viene successivamente rimossa dopo l'uso.
La mini vite utilizzata in questa sperimentazione clinica sarà una vite in titanio di tipo IV in lega con diametro di 1,5 mm e lunghezza di 8-10 mm, e in anestesia locale verrà posizionata in un'area tra il primo premolare e il primo molare, sul lato buccale o labiale lato secondo la posizione canina e la posizione dei denti.
Per la valutazione dei canini e dello spostamento dei molari saranno necessarie due CBCT: la prima prima dell'inizio della trazione (T0), la seconda dopo tre mesi (T1). Entrambi i CBCT saranno importati nel software di elaborazione delle immagini MIMICS (Materialize Group, Leuven, Belgio). Limitando gli intervalli di densità tissutale e restringendo l'area anatomica di interesse, da ogni CBCT si otterrà una maschera colorata ritagliata. Successivamente la co-registrazione, attraverso l'individuazione di almeno 5 punti di riferimento, consentirà la sovrapposizione delle due mascherine. A questo punto, calcolando i modelli di superficie 3D, saranno evidenti le posizioni pre e post trattamento del dente e possibile la misurazione dello spostamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Genoa, Italia, 16100
- Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di uno o due canini mascellari inclusi che richiedono esposizione chirurgica e trattamento ortodontico
Criteri di esclusione:
- trattamento basato sull'estrazione di denti permanenti
- trattamento ortodontico in corso o precedente negli ultimi 12 mesi
- malattia sistemica attuale
- terapia antibiotica o antinfiammatoria in corso che può comprometterne il risultato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo 1
Paziente trattato con arco transpalatale come ancoraggio per trazione canina
|
|
|
Gruppo 2
Paziente trattato con minivite come ancoraggio per trazione canina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Movimento canino
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
|
Sovrapposizione di due cone beam TC consecutivi utilizzando almeno 5 punti di riferimento.
Calcolo del modello 3D della superficie e misurazione del movimento del canino e del primo molare
|
basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto collaterale della trazione
Lasso di tempo: basale e fine del trattamento
|
Valutazione del riassorbimento radicolare cervicale di altri denti dovuto al movimento canino Densità ossea dopo tre mesi di trazione
|
basale e fine del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
- Investigatore principale: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MVM1
- GU-1 (Altro identificatore: Genoa University)
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