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Análise tridimensional do movimento de caninos maxilares impactados: um ensaio clínico randomizado

14 de abril de 2019 atualizado por: Marco Migliorati, University of Genova

Análise tridimensional do movimento de caninos impactados na maxila usando TADs: um ensaio clínico randomizado

Os caninos superiores são os segundos dentes mais frequentemente impactados na arcada dentária, depois dos terceiros molares. A suspeita de impactação do canino superior surge com a ausência do canino permanente na arcada após o período normal de erupção, devendo ser confirmada pela avaliação clínica do paciente e avaliação radiográfica.

As abordagens para o manejo de caninos impactados são muitas, mas a abordagem preferida geralmente envolve exposição cirúrgica e erupção ortodôntica guiada.

A erupção mecânica inicial pode ser conseguida de várias maneiras, mas uma distinção importante deve ser feita de acordo com o método de ancoragem. O objetivo deste estudo é comparar os Dispositivos de Ancoragem Temporários (TADs) e cantilevers com um TMA seccional, usando como principal parâmetro a quantificação do deslocamento de caninos e molares.

Um TAD é um mini parafuso fixado temporariamente ao osso com a finalidade de aumentar a ancoragem ortodôntica, seja por apoiar a unidade reativa (o dente de ancoragem) ou por evitar a necessidade dele em geral, sendo posteriormente removido após o uso.

O miniparafuso empregado neste ensaio clínico será um parafuso de liga de titânio tipo IV com 1,5mm de diâmetro e 8-10mm de comprimento, e sob anestesia local será colocado na região entre o primeiro pré-molar e o primeiro molar, na face vestibular ou labial lado de acordo com a posição do canino e a posição dos dentes.

Para a avaliação do deslocamento dos caninos e molares serão necessários dois CBCT: o primeiro antes do início do tracionamento (T0), o segundo após três meses (T1). Ambos os CBCT serão importados no software de processamento de imagem MIMICS (Materialize Group, Leuven, Bélgica). Limitando as faixas de densidade do tecido e restringindo a área anatômica de interesse, uma máscara colorida cortada será obtida de cada CBCT. Em seguida, o co-registro, através da identificação de pelo menos 5 pontos de referência, permitirá a sobreposição das duas máscaras. Neste ponto, calculando os modelos de superfície 3D, as posições do dente pré e pós-tratamento serão evidentes e a medição do deslocamento possível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Genoa, Itália, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados ao Departamento de Ortodontia da Universidade de Gênova.

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de um ou dois caninos superiores inclusos requerendo exposição cirúrgica e tratamento ortodôntico

Critério de exclusão:

  • tratamento baseado em extração de dentes permanentes
  • tratamento ortodôntico atual ou anterior nos últimos 12 meses
  • doença sistêmica atual
  • terapia antibiótica ou antiinflamatória atual que pode comprometer o resultado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
Paciente tratado com Arco Transpalatal como ancoragem para tração de caninos
Grupo 2
Paciente tratado com miniparafuso como ancoragem para tração canina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento canino
Prazo: basal e 3 meses após o início do tratamento
Sobreposição de dois feixes cônicos TC consecutivos usando pelo menos 5 pontos de referência. Cálculo do modelo de superfície 3D e a medição do movimento de caninos e primeiros molares
basal e 3 meses após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito colateral da tração
Prazo: linha de base e final do tratamento
Avaliação da reabsorção cervical radicular de outros dentes devido à movimentação de caninos Densidade óssea após três meses de tração
linha de base e final do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • Investigador principal: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MVM1
  • GU-1 (Outro identificador: Genoa University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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