- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01717417
Análise tridimensional do movimento de caninos maxilares impactados: um ensaio clínico randomizado
Análise tridimensional do movimento de caninos impactados na maxila usando TADs: um ensaio clínico randomizado
Os caninos superiores são os segundos dentes mais frequentemente impactados na arcada dentária, depois dos terceiros molares. A suspeita de impactação do canino superior surge com a ausência do canino permanente na arcada após o período normal de erupção, devendo ser confirmada pela avaliação clínica do paciente e avaliação radiográfica.
As abordagens para o manejo de caninos impactados são muitas, mas a abordagem preferida geralmente envolve exposição cirúrgica e erupção ortodôntica guiada.
A erupção mecânica inicial pode ser conseguida de várias maneiras, mas uma distinção importante deve ser feita de acordo com o método de ancoragem. O objetivo deste estudo é comparar os Dispositivos de Ancoragem Temporários (TADs) e cantilevers com um TMA seccional, usando como principal parâmetro a quantificação do deslocamento de caninos e molares.
Um TAD é um mini parafuso fixado temporariamente ao osso com a finalidade de aumentar a ancoragem ortodôntica, seja por apoiar a unidade reativa (o dente de ancoragem) ou por evitar a necessidade dele em geral, sendo posteriormente removido após o uso.
O miniparafuso empregado neste ensaio clínico será um parafuso de liga de titânio tipo IV com 1,5mm de diâmetro e 8-10mm de comprimento, e sob anestesia local será colocado na região entre o primeiro pré-molar e o primeiro molar, na face vestibular ou labial lado de acordo com a posição do canino e a posição dos dentes.
Para a avaliação do deslocamento dos caninos e molares serão necessários dois CBCT: o primeiro antes do início do tracionamento (T0), o segundo após três meses (T1). Ambos os CBCT serão importados no software de processamento de imagem MIMICS (Materialize Group, Leuven, Bélgica). Limitando as faixas de densidade do tecido e restringindo a área anatômica de interesse, uma máscara colorida cortada será obtida de cada CBCT. Em seguida, o co-registro, através da identificação de pelo menos 5 pontos de referência, permitirá a sobreposição das duas máscaras. Neste ponto, calculando os modelos de superfície 3D, as posições do dente pré e pós-tratamento serão evidentes e a medição do deslocamento possível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Genoa, Itália, 16100
- Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de um ou dois caninos superiores inclusos requerendo exposição cirúrgica e tratamento ortodôntico
Critério de exclusão:
- tratamento baseado em extração de dentes permanentes
- tratamento ortodôntico atual ou anterior nos últimos 12 meses
- doença sistêmica atual
- terapia antibiótica ou antiinflamatória atual que pode comprometer o resultado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo 1
Paciente tratado com Arco Transpalatal como ancoragem para tração de caninos
|
|
Grupo 2
Paciente tratado com miniparafuso como ancoragem para tração canina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Movimento canino
Prazo: basal e 3 meses após o início do tratamento
|
Sobreposição de dois feixes cônicos TC consecutivos usando pelo menos 5 pontos de referência.
Cálculo do modelo de superfície 3D e a medição do movimento de caninos e primeiros molares
|
basal e 3 meses após o início do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito colateral da tração
Prazo: linha de base e final do tratamento
|
Avaliação da reabsorção cervical radicular de outros dentes devido à movimentação de caninos Densidade óssea após três meses de tração
|
linha de base e final do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
- Investigador principal: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MVM1
- GU-1 (Outro identificador: Genoa University)
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