Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel bevægelsesanalyse af maxillært påvirket hund: et randomiseret klinisk forsøg

14. april 2019 opdateret af: Marco Migliorati, University of Genova

Tredimensionel bevægelsesanalyse af maxillært påvirket hund ved hjælp af TAD'er: et randomiseret klinisk forsøg

Maxillære hjørnetænder er de næsthyppigst påvirkede tænder i tandbuen efter tredje kindtænder. Mistanken om en maxilær hundepåvirkning opstår med fraværet af den permanente hund i buen efter den normale udbrudsperiode og skal bekræftes ved en klinisk evaluering af patienten og en røntgenundersøgelse.

Tilgangene til håndtering af påvirkede hjørnetænder er mange, men den foretrukne tilgang involverer typisk kirurgisk eksponering og guidet ortodontisk udbrud.

Det indledende mekaniske udbrud kan opnås på flere måder, men en vigtig skelnen skal ske i henhold til forankringsmetoden. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) og cantilevers med en TMA-sektion ved at bruge kvantificeringen af ​​hjørnetænder og kindtænderforskydning som hovedparameter.

En TAD er en miniskrue midlertidigt fastgjort til knoglen med det formål at forbedre den ortodontiske forankring enten ved at støtte den reaktive enhed (forankringstanden) eller ved at undgå behovet for den i almindelighed, og fjernes efterfølgende efter brug.

Miniskruen, der anvendes i dette kliniske forsøg, vil være en titaniumskrue af legeret type IV med 1,5 mm diameter og 8-10 mm lang, og vil under lokalbedøvelse blive placeret i et område mellem den første præmolar og den første molar, på bukkal eller labial side i henhold til hjørnetandpositionen og tændernes position.

Til evaluering af hjørnetænderne og molar forskydning kræves to CBCT: den første før begyndelsen af ​​trækkraften (T0), den anden efter tre måneder (T1). Begge CBCT vil blive importeret i MIMICS billedbehandlingssoftware (Materialize Group, Leuven, Belgien). Ved at begrænse vævstæthedsintervallerne og begrænse det anatomiske område af interesse, vil en beskåret farvet maske fås fra hver CBCT. Derefter vil samregistreringen, gennem identifikation af mindst 5 skelsættende punkter, tillade overlapning af de to masker. På dette tidspunkt, ved beregning af 3D-overflademodellerne, vil tandens for- og efterbehandlingspositioner være tydelige og måling af forskydningen mulig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Genoa, Italien, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til ortodontisk afdeling, Genova University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af en eller to påvirkede maxillære hunde, der kræver kirurgisk eksponering og ortodontisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • permanent tandudtrækningsbaseret behandling
  • nuværende eller tidligere ortodontisk behandling inden for de seneste 12 måneder
  • nuværende systemisk sygdom
  • nuværende antibiotika eller antiinflammatorisk behandling, der kan kompromittere resultatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
Patient behandlet med Trans Palatal Arch som forankring for hundetræk
Gruppe 2
Patient behandlet med miniskrue som forankring for hundetræk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hundens bevægelse
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter behandlingsstart
Overlejring af to på hinanden følgende TC-keglestråler ved hjælp af mindst 5 pejlemærker. Beregning af 3D overflademodellen og måling af hundens og første molar bevægelse
baseline og 3 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkning af trækkraft
Tidsramme: baseline og afslutning af behandlingen
Evaluering af rod-cervikal resorption af andre tænder på grund af hundebevægelse Knogletæthed efter tre måneders trækkraft
baseline og afslutning af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • Ledende efterforsker: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MVM1
  • GU-1 (Anden identifikator: Genoa University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompliceret påvirket tand

Kliniske forsøg med TPA

3
Abonner