- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01717417
Tredimensionel bevægelsesanalyse af maxillært påvirket hund: et randomiseret klinisk forsøg
Tredimensionel bevægelsesanalyse af maxillært påvirket hund ved hjælp af TAD'er: et randomiseret klinisk forsøg
Maxillære hjørnetænder er de næsthyppigst påvirkede tænder i tandbuen efter tredje kindtænder. Mistanken om en maxilær hundepåvirkning opstår med fraværet af den permanente hund i buen efter den normale udbrudsperiode og skal bekræftes ved en klinisk evaluering af patienten og en røntgenundersøgelse.
Tilgangene til håndtering af påvirkede hjørnetænder er mange, men den foretrukne tilgang involverer typisk kirurgisk eksponering og guidet ortodontisk udbrud.
Det indledende mekaniske udbrud kan opnås på flere måder, men en vigtig skelnen skal ske i henhold til forankringsmetoden. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) og cantilevers med en TMA-sektion ved at bruge kvantificeringen af hjørnetænder og kindtænderforskydning som hovedparameter.
En TAD er en miniskrue midlertidigt fastgjort til knoglen med det formål at forbedre den ortodontiske forankring enten ved at støtte den reaktive enhed (forankringstanden) eller ved at undgå behovet for den i almindelighed, og fjernes efterfølgende efter brug.
Miniskruen, der anvendes i dette kliniske forsøg, vil være en titaniumskrue af legeret type IV med 1,5 mm diameter og 8-10 mm lang, og vil under lokalbedøvelse blive placeret i et område mellem den første præmolar og den første molar, på bukkal eller labial side i henhold til hjørnetandpositionen og tændernes position.
Til evaluering af hjørnetænderne og molar forskydning kræves to CBCT: den første før begyndelsen af trækkraften (T0), den anden efter tre måneder (T1). Begge CBCT vil blive importeret i MIMICS billedbehandlingssoftware (Materialize Group, Leuven, Belgien). Ved at begrænse vævstæthedsintervallerne og begrænse det anatomiske område af interesse, vil en beskåret farvet maske fås fra hver CBCT. Derefter vil samregistreringen, gennem identifikation af mindst 5 skelsættende punkter, tillade overlapning af de to masker. På dette tidspunkt, ved beregning af 3D-overflademodellerne, vil tandens for- og efterbehandlingspositioner være tydelige og måling af forskydningen mulig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Genoa, Italien, 16100
- Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af en eller to påvirkede maxillære hunde, der kræver kirurgisk eksponering og ortodontisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- permanent tandudtrækningsbaseret behandling
- nuværende eller tidligere ortodontisk behandling inden for de seneste 12 måneder
- nuværende systemisk sygdom
- nuværende antibiotika eller antiinflammatorisk behandling, der kan kompromittere resultatet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gruppe 1
Patient behandlet med Trans Palatal Arch som forankring for hundetræk
|
|
Gruppe 2
Patient behandlet med miniskrue som forankring for hundetræk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hundens bevægelse
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter behandlingsstart
|
Overlejring af to på hinanden følgende TC-keglestråler ved hjælp af mindst 5 pejlemærker.
Beregning af 3D overflademodellen og måling af hundens og første molar bevægelse
|
baseline og 3 måneder efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bivirkning af trækkraft
Tidsramme: baseline og afslutning af behandlingen
|
Evaluering af rod-cervikal resorption af andre tænder på grund af hundebevægelse Knogletæthed efter tre måneders trækkraft
|
baseline og afslutning af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
- Ledende efterforsker: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MVM1
- GU-1 (Anden identifikator: Genoa University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompliceret påvirket tand
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalSuspenderetCharcot-Marie-Tooth Neuropati Type 1AForenede Stater
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom, type Ia (lidelse) | HMSNForenede Stater, Italien, Det Forenede Kongerige, Australien
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IAForenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom type 1AFrankrig
Kliniske forsøg med TPA
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityTrukket tilbage
-
Cerevast Medical, Inc.UkendtAkut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater
-
Xinqiao Hospital of ChongqingCSPC RECOMGEN PHARMACEUTICAL (GUANGZHOU) CO.,LTDRekrutteringSlagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde, AkutKina
-
University of North Carolina, Chapel HillGenentech, Inc.AfsluttetIskæmisk slagtilfældeForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
University of PennsylvaniaGenentech, Inc.AfsluttetDialysekateter fibrinskede | Koaguleret dialysekateter | KateterfejlForenede Stater
-
Melbourne HealthAfsluttetSlagtilfælde, Akut, Slagtilfælde iskæmiskAustralien
-
Neuroscience Trials AustraliaChina Medical University HospitalAfsluttet