- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01717417
상악 매복 견치의 3차원 움직임 분석: 무작위 임상시험
TAD를 이용한 상악 매복 견치의 3차원 움직임 분석: 무작위 임상시험
상악 송곳니는 치열궁에서 세 번째 큰 어금니 다음으로 두 번째로 자주 매복되는 치아입니다. 상악 견치 매복의 의심은 정상적인 맹출 기간 이후 악궁에 영구 견치가 없는 경우에 발생하며 환자의 임상적 평가와 방사선학적 평가를 통해 확인되어야 합니다.
영향을 받은 송곳니 관리에 대한 접근 방식은 많지만 선호되는 접근 방식은 일반적으로 외과적 노출과 가이드 교정 맹출을 포함합니다.
초기 기계적 분출은 여러 가지 방법으로 이루어질 수 있지만 앵커리지 방법에 따라 중요한 구별이 이루어져야 합니다. 이 연구의 목적은 송곳니와 어금니 변위의 정량화를 주요 매개변수로 사용하여 임시 고정 장치(TAD)와 캔틸레버를 TMA 단면과 비교하는 것입니다.
TAD는 반응 장치(고정 치아)를 지지하거나 크게 필요하지 않게 함으로써 교정 고정을 강화할 목적으로 뼈에 임시로 고정되는 미니 나사이며 사용 후 제거됩니다.
이번 임상시험에 사용되는 미니 스크류는 직경 1.5mm, 길이 8-10mm의 합금 4형 티타늄 스크류로 국소마취 하에 제1소구치와 제1대구치 사이, 협측 또는 순측에 위치하게 된다. 송곳니 위치와 치아 위치에 따라 측면.
송곳니와 어금니 변위를 평가하기 위해 두 개의 CBCT가 필요합니다. 첫 번째는 견인 시작 전(T0), 두 번째는 3개월 후(T1)입니다. 두 CBCT는 MIMICS 이미지 처리 소프트웨어(Materialize Group, Leuven, Belgium)에서 가져올 것입니다. 조직 밀도 범위를 제한하고 해부학적 관심 영역을 제한하면 각 CBCT에서 잘라낸 컬러 마스크를 얻을 수 있습니다. 그런 다음 최소 5개의 랜드마크 지점을 식별하여 공동 등록하면 두 마스크의 중첩이 허용됩니다. 이 시점에서 3D 표면 모델을 계산하면 치아 전처리 및 후처리 위치가 분명해지고 변위 측정이 가능합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Genoa, 이탈리아, 16100
- Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외과적 노출과 교정 치료가 필요한 1~2개의 매복된 상악 송곳니의 존재
제외 기준:
- 영구치 발치 기반 치료
- 지난 12개월 동안 현재 또는 이전 교정 치료
- 현재 전신 질환
- 결과를 손상시킬 수 있는 현재의 항생제 또는 항염증 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
송곳니 견인을 위한 앵커리지로 Trans Palatal Arch로 치료받은 환자
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그룹 2
송곳니 견인을 위한 앵커리지로 미니스크류로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 움직임
기간: 기준선 및 치료 시작 후 3개월
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최소 5개의 랜드마크 포인트를 사용하여 두 개의 연속적인 TC 콘 빔의 중첩.
3D 표면 모델 계산 및 송곳니와 제1대구치 운동 측정
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기준선 및 치료 시작 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견인의 부작용
기간: 기준선 및 치료 종료
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송곳니 움직임으로 인한 다른 치아의 치근 흡수 평가 견인 3개월 후 골밀도
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기준선 및 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
- 수석 연구원: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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