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상악 매복 견치의 3차원 움직임 분석: 무작위 임상시험

2019년 4월 14일 업데이트: Marco Migliorati, University of Genova

TAD를 이용한 상악 매복 견치의 3차원 움직임 분석: 무작위 임상시험

상악 송곳니는 치열궁에서 세 번째 큰 어금니 다음으로 두 번째로 자주 매복되는 치아입니다. 상악 견치 매복의 의심은 정상적인 맹출 기간 이후 악궁에 영구 견치가 없는 경우에 발생하며 환자의 임상적 평가와 방사선학적 평가를 통해 확인되어야 합니다.

영향을 받은 송곳니 관리에 대한 접근 방식은 많지만 선호되는 접근 방식은 일반적으로 외과적 노출과 가이드 교정 맹출을 포함합니다.

초기 기계적 분출은 여러 가지 방법으로 이루어질 수 있지만 앵커리지 방법에 따라 중요한 구별이 이루어져야 합니다. 이 연구의 목적은 송곳니와 어금니 변위의 정량화를 주요 매개변수로 사용하여 임시 고정 장치(TAD)와 캔틸레버를 TMA 단면과 비교하는 것입니다.

TAD는 반응 장치(고정 치아)를 지지하거나 크게 필요하지 않게 함으로써 교정 고정을 강화할 목적으로 뼈에 임시로 고정되는 미니 나사이며 사용 후 제거됩니다.

이번 임상시험에 사용되는 미니 스크류는 직경 1.5mm, 길이 8-10mm의 합금 4형 티타늄 스크류로 국소마취 하에 제1소구치와 제1대구치 사이, 협측 또는 순측에 위치하게 된다. 송곳니 위치와 치아 위치에 따라 측면.

송곳니와 어금니 변위를 평가하기 위해 두 개의 CBCT가 필요합니다. 첫 번째는 견인 시작 전(T0), 두 번째는 3개월 후(T1)입니다. 두 CBCT는 MIMICS 이미지 처리 소프트웨어(Materialize Group, Leuven, Belgium)에서 가져올 것입니다. 조직 밀도 범위를 제한하고 해부학적 관심 영역을 제한하면 각 CBCT에서 잘라낸 컬러 마스크를 얻을 수 있습니다. 그런 다음 최소 5개의 랜드마크 지점을 식별하여 공동 등록하면 두 마스크의 중첩이 허용됩니다. 이 시점에서 3D 표면 모델을 계산하면 치아 전처리 및 후처리 위치가 분명해지고 변위 측정이 가능합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Genoa, 이탈리아, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 제노아 대학교 교정과로 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 외과적 노출과 교정 치료가 필요한 1~2개의 매복된 상악 송곳니의 존재

제외 기준:

  • 영구치 발치 기반 치료
  • 지난 12개월 동안 현재 또는 이전 교정 치료
  • 현재 전신 질환
  • 결과를 손상시킬 수 있는 현재의 항생제 또는 항염증 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
송곳니 견인을 위한 앵커리지로 Trans Palatal Arch로 치료받은 환자
그룹 2
송곳니 견인을 위한 앵커리지로 미니스크류로 치료받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
송곳니 움직임
기간: 기준선 및 치료 시작 후 3개월
최소 5개의 랜드마크 포인트를 사용하여 두 개의 연속적인 TC 콘 빔의 중첩. 3D 표면 모델 계산 및 송곳니와 제1대구치 운동 측정
기준선 및 치료 시작 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
견인의 부작용
기간: 기준선 및 치료 종료
송곳니 움직임으로 인한 다른 치아의 치근 흡수 평가 견인 3개월 후 골밀도
기준선 및 치료 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • 수석 연구원: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MVM1
  • GU-1 (기타 식별자: Genoa University)

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