- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01717417
Kolmiulotteinen liikeanalyysi koiran leukaluulle: satunnaistettu kliininen koe
Kolmiulotteinen liikeanalyysi leuan aiheuttaman koiran TAD:illa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Leuan kulmahampaat ovat hammaskaaren toiseksi yleisimmin osuneet hampaat kolmatta poskihampaat jälkeen. Epäily koiran yläleuan tukosta herättää pysyvän koiran puuttumisen kaaressa normaalin eruption jälkeen, ja se on vahvistettava potilaan kliinisellä arvioinnilla ja röntgentutkimuksella.
Tartuntakoirien hoitoon on monia tapoja, mutta suositeltu lähestymistapa sisältää tyypillisesti kirurgisen altistuksen ja ohjatun oikomiskipun.
Alkuperäinen mekaaninen purkautuminen voidaan saavuttaa useilla tavoilla, mutta tärkeä ero on tehtävä ankkurimenetelmän mukaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata väliaikaisia ankkurilaitteita (TAD) ja ulokkeita TMA-leikkaukseen käyttämällä pääparametrina hampaiden ja poskihampaiden siirtymän kvantifiointia.
TAD on miniruuvi, joka on väliaikaisesti kiinnitetty luuhun parantamaan oikomiskiinnitystä joko tukemalla reaktiivista yksikköä (ankkurointihammas) tai välttämällä sen tarvetta, ja se poistetaan myöhemmin käytön jälkeen.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytettävä miniruuvi on metalliseoksesta valmistettu tyypin IV titaaniruuvi, jonka halkaisija on 1,5 mm ja pituus 8-10 mm, ja se asetetaan paikallispuudutuksessa ensimmäisen esihamlaarin ja ensimmäisen poskihampaan väliselle alueelle, bukkaaliin tai huuleen alueelle. sivulle koiran asennon ja hampaiden asennon mukaan.
Hampaiden ja poskisiirtymän arvioimiseksi tarvitaan kaksi CBCT:tä: ensimmäinen ennen vedon alkua (T0), toinen kolmen kuukauden kuluttua (T1). Molemmat CBCT:t tuodaan MIMICS-kuvankäsittelyohjelmistoon (Materialize Group, Leuven, Belgia). Rajoittamalla kudostiheysalueita ja rajoittamalla anatomista kiinnostuksen kohteena olevaa aluetta, jokaisesta CBCT:stä saadaan rajattu värillinen maski. Sitten yhteisrekisteröinti, tunnistamalla vähintään 5 maamerkkikohtaa, mahdollistaa kahden maskin päällekkäisyyden. Tässä vaiheessa 3D-pintamalleja laskettaessa hampaiden esi- ja jälkihoitoasennot ovat ilmeisiä ja siirtymän mittaus mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16100
- Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhden tai kahden vaurioituneen yläleuan koiran esiintyminen, mikä vaatii kirurgista altistumista ja oikomishoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- pysyvien hampaiden poistoon perustuva hoito
- nykyinen tai aikaisempi oikomishoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- nykyinen systeeminen sairaus
- nykyinen antibiootti- tai tulehduskipulääkitys, joka voi vaarantaa tuloksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
Potilasta hoidettiin Trans Palatal Archilla koiran vetovoiman kiinnityspisteenä
|
|
|
Ryhmä 2
Potilasta hoidettiin miniruuvilla koiran vetovoiman kiinnityspisteenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran liike
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kahden peräkkäisen TC-kartiosäteen päällekkäisyys käyttämällä vähintään viittä maamerkkipistettä.
3D-pintamallin laskeminen sekä koiran ja ensimmäisen poskiliikkeen mittaus
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vedon sivuvaikutus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon loppu
|
Muiden hampaiden juurien kohdunkaulan resorption arviointi koiran liikkeestä Luutiheys kolmen kuukauden vedon jälkeen
|
lähtötilanne ja hoidon loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
- Päätutkija: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MVM1
- GU-1 (Muu tunniste: Genoa University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .