Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteinen liikeanalyysi koiran leukaluulle: satunnaistettu kliininen koe

sunnuntai 14. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Marco Migliorati, University of Genova

Kolmiulotteinen liikeanalyysi leuan aiheuttaman koiran TAD:illa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Leuan kulmahampaat ovat hammaskaaren toiseksi yleisimmin osuneet hampaat kolmatta poskihampaat jälkeen. Epäily koiran yläleuan tukosta herättää pysyvän koiran puuttumisen kaaressa normaalin eruption jälkeen, ja se on vahvistettava potilaan kliinisellä arvioinnilla ja röntgentutkimuksella.

Tartuntakoirien hoitoon on monia tapoja, mutta suositeltu lähestymistapa sisältää tyypillisesti kirurgisen altistuksen ja ohjatun oikomiskipun.

Alkuperäinen mekaaninen purkautuminen voidaan saavuttaa useilla tavoilla, mutta tärkeä ero on tehtävä ankkurimenetelmän mukaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata väliaikaisia ​​ankkurilaitteita (TAD) ja ulokkeita TMA-leikkaukseen käyttämällä pääparametrina hampaiden ja poskihampaiden siirtymän kvantifiointia.

TAD on miniruuvi, joka on väliaikaisesti kiinnitetty luuhun parantamaan oikomiskiinnitystä joko tukemalla reaktiivista yksikköä (ankkurointihammas) tai välttämällä sen tarvetta, ja se poistetaan myöhemmin käytön jälkeen.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytettävä miniruuvi on metalliseoksesta valmistettu tyypin IV titaaniruuvi, jonka halkaisija on 1,5 mm ja pituus 8-10 mm, ja se asetetaan paikallispuudutuksessa ensimmäisen esihamlaarin ja ensimmäisen poskihampaan väliselle alueelle, bukkaaliin tai huuleen alueelle. sivulle koiran asennon ja hampaiden asennon mukaan.

Hampaiden ja poskisiirtymän arvioimiseksi tarvitaan kaksi CBCT:tä: ensimmäinen ennen vedon alkua (T0), toinen kolmen kuukauden kuluttua (T1). Molemmat CBCT:t tuodaan MIMICS-kuvankäsittelyohjelmistoon (Materialize Group, Leuven, Belgia). Rajoittamalla kudostiheysalueita ja rajoittamalla anatomista kiinnostuksen kohteena olevaa aluetta, jokaisesta CBCT:stä saadaan rajattu värillinen maski. Sitten yhteisrekisteröinti, tunnistamalla vähintään 5 maamerkkikohtaa, mahdollistaa kahden maskin päällekkäisyyden. Tässä vaiheessa 3D-pintamalleja laskettaessa hampaiden esi- ja jälkihoitoasennot ovat ilmeisiä ja siirtymän mittaus mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Genoa, Italia, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetettiin Genovan yliopiston oikomishoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhden tai kahden vaurioituneen yläleuan koiran esiintyminen, mikä vaatii kirurgista altistumista ja oikomishoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • pysyvien hampaiden poistoon perustuva hoito
  • nykyinen tai aikaisempi oikomishoito viimeisen 12 kuukauden aikana
  • nykyinen systeeminen sairaus
  • nykyinen antibiootti- tai tulehduskipulääkitys, joka voi vaarantaa tuloksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1
Potilasta hoidettiin Trans Palatal Archilla koiran vetovoiman kiinnityspisteenä
Ryhmä 2
Potilasta hoidettiin miniruuvilla koiran vetovoiman kiinnityspisteenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koiran liike
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Kahden peräkkäisen TC-kartiosäteen päällekkäisyys käyttämällä vähintään viittä maamerkkipistettä. 3D-pintamallin laskeminen sekä koiran ja ensimmäisen poskiliikkeen mittaus
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vedon sivuvaikutus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon loppu
Muiden hampaiden juurien kohdunkaulan resorption arviointi koiran liikkeestä Luutiheys kolmen kuukauden vedon jälkeen
lähtötilanne ja hoidon loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • Päätutkija: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MVM1
  • GU-1 (Muu tunniste: Genoa University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa