Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driedimensionale bewegingsanalyse van maxillaire geïmpacteerde honden: een gerandomiseerde klinische studie

14 april 2019 bijgewerkt door: Marco Migliorati, University of Genova

Driedimensionale bewegingsanalyse van maxillaire geïmpacteerde honden met behulp van TAD's: een gerandomiseerde klinische studie

Maxillaire hoektanden zijn de op een na meest getroffen tanden in de tandboog na de derde kiezen. De verdenking van een kaakbotsing van de hoektand neemt toe met de afwezigheid van de blijvende hoektand in de boog na de normale periode van uitbarsting, en moet worden bevestigd door een klinische evaluatie van de patiënt en een radiografisch onderzoek.

Er zijn veel benaderingen voor het behandelen van geïmpacteerde hoektanden, maar de voorkeursbenadering omvat doorgaans chirurgische blootstelling en geleide orthodontische uitbarsting.

De initiële mechanische uitbarsting kan op verschillende manieren worden bereikt, maar er moet een belangrijk onderscheid worden gemaakt volgens de verankeringsmethode. Het doel van deze studie is het vergelijken van tijdelijke ankerinrichtingen (TAD's) en uitkragingen met een TMA-sectie, waarbij de kwantificering van verplaatsing van hoektanden en kiezen als belangrijkste parameter wordt gebruikt.

Een TAD is een minischroefje dat tijdelijk op het bot wordt bevestigd met als doel de orthodontische verankering te verbeteren, hetzij door de reactieve eenheid (de verankerende tand) te ondersteunen, hetzij door de noodzaak ervan overbodig te maken, en wordt vervolgens na gebruik verwijderd.

De minischroef die in deze klinische proef wordt gebruikt, is een titaniumschroef van het type IV van een legering met een diameter van 1,5 mm en een lengte van 8-10 mm. De schroef wordt onder plaatselijke verdoving geplaatst in een gebied tussen de eerste premolaar en de eerste molaar, op de buccale of labiale zijde. zijde volgens de positie van de hoektand en de positie van de tanden.

Voor de evaluatie van de hoektanden en molaire verplaatsing zijn twee CBCT nodig: de eerste vóór het begin van de tractie (T0), de tweede na drie maanden (T1). Beide CBCT's worden geïmporteerd in de MIMICS-beeldverwerkingssoftware (Materialize Group, Leuven, België). Door de bereiken van de weefseldichtheid te beperken en het anatomische interessegebied te beperken, wordt van elke CBCT een bijgesneden gekleurd masker verkregen. Vervolgens zal de co-registratie, door de identificatie van ten minste 5 oriëntatiepunten, de overlapping van de twee maskers mogelijk maken. Op dit punt zullen de 3D-oppervlaktemodellen worden berekend, de posities voor en na de behandeling van de tanden duidelijk zijn en de meting van de verplaatsing mogelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Genoa, Italië, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar de afdeling Orthodontie van de Universiteit van Genua.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van een of twee geïmpacteerde maxillaire hoektanden die chirurgische blootstelling en orthodontische behandeling vereisen

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling op basis van permanente tandextractie
  • huidige of eerdere orthodontische behandeling in de afgelopen 12 maanden
  • huidige systemische ziekte
  • huidige antibiotische of ontstekingsremmende therapie die het resultaat kan aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1
Patiënt behandeld met Trans Palatal Arch als verankering voor hondentractie
Groep 2
Patiënt behandeld met minischroef als verankering voor hondentractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Honds beweging
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden na het starten van de behandeling
Superpositie van twee opeenvolgende TC-kegelbundels met behulp van ten minste 5 oriëntatiepunten. Berekening van het 3D-oppervlaktemodel en meting van de beweging van de hoektand en eerste molaar
baseline en 3 maanden na het starten van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerking van tractie
Tijdsspanne: basislijn en einde van de behandeling
Evaluatie van wortelcervicale resorptie van andere tanden als gevolg van beweging van de hond Botdichtheid na drie maanden trekken
basislijn en einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • Hoofdonderzoeker: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MVM1
  • GU-1 (Andere identificatie: Genoa University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren