Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal bevegelsesanalyse av maksillær-påvirket hund: en randomisert klinisk prøve

14. april 2019 oppdatert av: Marco Migliorati, University of Genova

Tredimensjonal bevegelsesanalyse av maksillær-påvirket hund ved bruk av TADs: en randomisert klinisk studie

Kjevehjørnetenner er de nest hyppigst påvirkede tennene i tannbuen etter tredje jeksler. Mistanken om en maxilary canine impaction øker med fravær av den permanente hunden i buen etter den normale perioden med erupsjon, og må bekreftes av en klinisk evaluering av pasienten og en radiografisk vurdering.

Tilnærmingene til håndtering av rammede hjørnetenner er mange, men den foretrukne tilnærmingen involverer vanligvis kirurgisk eksponering og guidet kjeveortopedisk utbrudd.

Det første mekaniske utbruddet kan oppnås på flere måter, men en viktig forskjell må gjøres i henhold til forankringsmetoden. Målet med denne studien er å sammenligne midlertidige forankringsenheter (TADs) og utkrager med en TMA-seksjon, ved å bruke kvantifisering av hjørnetenner og jekslers forskyvning som hovedparameter.

En TAD er en miniskrue som er midlertidig festet til bein med det formål å forbedre kjeveortopedisk forankring enten ved å støtte den reaktive enheten (forankringstannen) eller ved å unngå behovet for den for øvrig, og fjernes deretter etter bruk.

Miniskruen som brukes i denne kliniske studien vil være en titanskrue av legert type IV med 1,5 mm diameter og 8-10 mm lang, og vil under lokalbedøvelse plasseres i et område mellom den første premolar og første molar, på bukkal eller labial side i henhold til hjørnetannstilling og tannstilling.

For evaluering av hjørnetennene og molar forskyvning vil det være nødvendig med to CBCT: den første før starten av trekkraften (T0), den andre etter tre måneder (T1). Begge CBCT vil bli importert i MIMICS bildebehandlingsprogramvare (Materialize Group, Leuven, Belgia). Ved å begrense vevstetthetsområdene og begrense det anatomiske området av interesse, vil en beskåret farget maske fås fra hver CBCT. Da vil samregistreringen, gjennom identifisering av minst 5 landemerkepunkter, tillate overlapping av de to maskene. På dette tidspunktet, ved å beregne 3D-overflatemodellene, vil tann før- og etterbehandlingsposisjoner være tydelige og måling av forskyvningen mulig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Genoa, Italia, 16100
        • Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til kjeveortopedisk avdeling, Genoa University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av en eller to berørte maxillære hunder som krever kirurgisk eksponering og kjeveortopedisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • permanent tannekstraksjonsbasert behandling
  • nåværende eller tidligere kjeveortopedisk behandling de siste 12 månedene
  • nåværende systemisk sykdom
  • gjeldende antibiotika eller antiinflammatorisk behandling som kan kompromittere resultatet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1
Pasient behandlet med Trans Palatal Arch som forankring for hundetrekk
Gruppe 2
Pasient behandlet med miniskrue som forankring for hundetrekk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hundens bevegelse
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter behandlingsstart
Overlagring av to påfølgende TC-kjeglestråler ved bruk av minst 5 landemerkepunkter. Beregning av 3D-overflatemodellen og måling av hjørnetann og første molar bevegelse
baseline og 3 måneder etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkning av trekkraft
Tidsramme: baseline og slutten av behandlingen
Evaluering av rot cervikal resorpsjon av andre tenner på grunn av hundens bevegelse Bentetthet etter tre måneders trekkraft
baseline og slutten av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
  • Hovedetterforsker: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MVM1
  • GU-1 (Annen identifikator: Genoa University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere