- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01717417
Трехмерный анализ движений собаки с ретенированной челюстью: рандомизированное клиническое исследование
Трехмерный анализ движений собаки с ретенированной верхней челюстью с использованием TAD: рандомизированное клиническое исследование
Верхнечелюстные клыки являются вторыми по частоте ретинированными зубами в зубной дуге после третьих моляров. Подозрение на ретенцию клыка верхней челюсти возникает при отсутствии постоянного клыка в дуге после нормального периода прорезывания и должно быть подтверждено клинической оценкой пациента и рентгенологической оценкой.
Подходов к лечению ретинированных клыков много, но предпочтительный подход обычно включает хирургическое вмешательство и направленное ортодонтическое прорезывание.
Начальное механическое извержение может быть достигнуто несколькими способами, но важное различие должно быть сделано в зависимости от метода крепления. Целью данного исследования является сравнение временных анкерных устройств (TAD) и консолей с секционной ТМА с использованием количественного определения смещения клыков и моляров в качестве основного параметра.
TAD представляет собой мини-винт, временно прикрепленный к кости с целью улучшения ортодонтической фиксации либо за счет поддержки реактивной единицы (фиксирующего зуба), либо за счет устранения необходимости в нем в целом, и впоследствии удаляется после использования.
Мини-винт, используемый в этом клиническом испытании, представляет собой титановый винт из сплава типа IV диаметром 1,5 мм и длиной 8-10 мм, который под местной анестезией будет помещен в область между первым премоляром и первым моляром на щечной или вестибулярной стороне. стороны в соответствии с положением клыков и положением зубов.
Для оценки клыков и смещения моляров потребуются две КЛКТ: первая до начала тракции (Т0), вторая через три месяца (Т1). Обе КЛКТ будут импортированы в программное обеспечение для обработки изображений MIMICS (Materialize Group, Левен, Бельгия). При ограничении диапазонов плотности ткани и интересующей анатомической области из каждой КЛКТ будет получена обрезанная цветная маска. Тогда совместная регистрация, через идентификацию не менее 5 ориентиров, позволит перекрыть две маски. В этот момент при расчете 3D-моделей поверхности будут очевидны положения зубов до и после лечения, а также станет возможным измерение смещения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Genoa, Италия, 16100
- Orthodontics Department, Dental School, Genoa University. Italy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- наличие одного или двух ретенированных верхнечелюстных клыков, требующих хирургического вмешательства и ортодонтического лечения
Критерий исключения:
- лечение на основе удаления постоянных зубов
- текущее или предыдущее ортодонтическое лечение за последние 12 месяцев
- текущее системное заболевание
- текущая антибиотикотерапия или противовоспалительная терапия, которые могут поставить под угрозу результат
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
группа 1
Пациент получает транспалатальную дугу в качестве опоры для вытяжения клыков.
|
|
Группа 2
Пациент получает мини-винт в качестве опоры для вытяжения клыка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Собачье движение
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после начала лечения
|
Наложение двух последовательных конусных лучей ТЦ с использованием не менее 5 точек-ориентиров.
Расчет 3D-модели поверхности и измерение движения клыка и первого моляра
|
исходно и через 3 месяца после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Побочный эффект тяги
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения
|
Оценка пришеечной резорбции корней других зубов из-за движения клыков. Плотность кости после трех месяцев тракции.
|
Исходный уровень и конец лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Armando Silvestrini Biavati, MD, DDS, Genoa University, Italy
- Главный следователь: Marco Migliorati, DDS, MSc, Genoa University, Italy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MVM1
- GU-1 (Другой идентификатор: Genoa University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДТС
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityОтозван
-
Cerevast Medical, Inc.НеизвестныйОстрый ишемический инсультСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillGenentech, Inc.ЗавершенныйИшемический приступСоединенные Штаты
-
Beijing Tiantan HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Municipal Science & Technology... и другие соавторыРекрутинг
-
University of MalayaНеизвестныйТранспалатальная арка (ТПА) | Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL) | Профиль воздействия на здоровье полости рта, краткая версия 14 (OHIP 14) | Ортодонтическая боль | Трехмерное (3D) ортодонтическое устройствоМалайзия
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDORC Dutch Ophthalmic Research Center International BVРекрутингВозрастная дегенерация желтого пятна | Субретинальное кровоизлияниеБельгия
-
Yale UniversityОтозван
-
Prisma Health-MidlandsОтозванАктиватор тканевого плазминогенаСоединенные Штаты
-
Al-Azhar UniversityАктивный, не рекрутирующийСтоматологическая интрузия | Нижнечелюстное вращение | АНБ, СНА, СНБ | Зубы с открытым прикусом | Зубы и десны | СтоматологическийЕгипет
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ПрекращеноОстрый ишемический инсультСоединенные Штаты