このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

思春期うつ病の治療の根底にある神経成分

2020年2月21日 更新者：Randy P. Auerbach、Mclean Hospital

思春期大うつ病の治療の根底にある神経成分の検査

研究の目的は、思春期うつ病の一般的な治療法である認知行動療法（CBT）が脳機能にどのような影響を与えるかを調べることである。 うつ病の青年は、面接、アンケート、コンピュータータスク、脳波記録からなる初期評価を完了します。 EEG（脳波検査）は、脳内のニューロンの発火によって引き起こされる頭皮に沿った電気活動を記録することにより、脳の活動を測定します。 その後、認知行動療法のセッションを 12 回完了します。このセッションは 50 分間、週に 1 回、12 週間にわたって行われます。 3 回目の治療セッションの前に、参加者は脳波データが記録されている間にコンピューター タスクを完了します。 治療終了後、参加者はアンケート、コンピュータータスク、脳波記録などの最終評価を完了します。 また、治療完了後 1 か月、3 か月、6 か月後に電話でフォローアップ評価を完了します。

この研究には健康対照参加者も含まれます。 彼らは、インタビュー、アンケート、コンピュータータスク、脳波記録からなる初期評価を完了します。 3 週間後、彼らは脳波データが記録される間に行動タスクを完了するために戻ってきます。 最初の評価から 12 週間後に、アンケート、コンピューター タスク、EEG 記録を含む最終評価が完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の目的は、思春期のうつ病に対する個人の認知行動療法（CBT）が神経機能に及ぼす影響を調べることです。 具体的には、この研究ではブレントとポーリング（1997）の認知行動療法（CBT）マニュアル（うつ病および自殺願望のある青少年のための認知療法治療マニュアル）を活用し、研究者らは個別の治療を受けた小児および青少年の前後の神経活動パターンを調査する予定である。うつ病に対するCBT。 脳波検査（EEG）技術は、脳活動（すなわち、前帯状皮質および背外側前頭前野の機能）に対する治療関連の影響を評価するために利用されます。 神経活動パターンも、うつ病ではない健康な対照と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • McLean Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準、大うつ病性障害の参加者:

  • 初回評価時の年齢 13 ～ 18 歳
  • 女性
  • K-SADS軸Iの半構造化面接に従って現在大うつ病性障害（MDD）と診断されている
  • 英語が第一言語であるか、英語が流暢であるか

除外基準、大うつ病性障害参加者:

  • 男
  • 躁状態/軽躁状態
  • 現在の不安障害[例: パニック障害 (PD)、全般性不安障害 (GAD)、強迫性障害 (OCD)]
  • 摂食障害
  • 薬物乱用/依存症
  • 素行障害・反社会的障害
  • ADHD
  • 精神病
  • 精神遅滞
  • 器質性脳症候群
  • 現在の心理療法治療
  • 医学的および神経学的疾患（頭部損傷、5分以上の意識喪失、発作）
  • SSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害剤）を除く、MDDの治療のための向精神薬の現在使用
  • 積極的な自殺傾向

包含基準、健康管理参加者:

  • 初回評価時の年齢 13 ～ 18 歳
  • 女性
  • 英語が第一言語であるか、英語が流暢であるか

除外基準、健康対照参加者（MDD グループの除外基準に加えて）：

  • 電話画面で評価されたうつ病の症状の亢進

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：認知行動療法
週12回の認知行動療法セッション
行動：認知行動療法
認知行動療法の12セッション
介入なし：ヘルシーコントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波活動
時間枠：12週間
安静状態および行動タスク中に収集されたEEGおよびERP測定値
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mclean Hospital

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Randy P Auerbach, PhD、McLean Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2012年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月21日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012P001844
  • 2011A053424 (その他の助成金/資金番号：Harvard Medical School)
  • 2011A051965 (その他の助成金/資金番号：McLean Hospital)
  • 2010A054978 (その他の助成金/資金番号：Katz Family Foundation)
  • K23MH097786 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する