Nuorten masennuksen hoidon taustalla olevat hermokomponentit
Nuorten vakavan masennuksen hoidon taustalla olevien hermokomponenttien tutkiminen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten nuorten masennuksen yleinen hoitomuoto kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) vaikuttaa aivojen toimintaan. Masentuneet nuoret suorittavat alustavan arvioinnin, joka koostuu haastattelusta, kyselyistä, tietokonetehtävistä ja EEG-tallenteesta. EEG (elektroenkefalografia) mittaa aivojen toimintaa tallentamalla päänahan sähköistä aktiivisuutta, joka johtuu aivojen hermosolujen laukeamisesta. He suorittavat sitten 12 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa, jotka kestävät 50 minuuttia ja pidetään kerran viikossa 12 viikon ajan. Ennen kolmatta hoitokertaa osallistujat suorittavat tietokonetehtävän samalla kun EEG-tiedot tallennetaan. Hoidon päätyttyä osallistujat suorittavat loppuarvioinnin, joka sisältää kyselylomakkeet, tietokonetehtävät ja EEG-tallenteen. He myös suorittavat seurantaarvioinnit puhelimitse 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tähän tutkimukseen osallistuu myös terveitä kontrollihenkilöitä. He suorittavat alustavan arvioinnin, joka koostuu haastattelusta, kyselylomakkeista, tietokonetehtävistä ja EEG-tallenteesta. Kolme viikkoa myöhemmin he palaavat suorittamaan käyttäytymistehtävää samalla kun EEG-tiedot tallennetaan. Kaksitoista viikkoa alustavan arvioinnin jälkeen he suorittavat loppuarvioinnin, joka sisältää kyselylomakkeet, tietokonetehtävät ja EEG-tallenteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- McLean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit, vakavaan masennushäiriöön osallistujat:
- Alkuarviointihetkellä ikä 13-18 vuotta
- Nainen
- Nykyinen vakava masennushäiriö (MDD) diagnosoitu K-SADS Axis I -puolistrukturoidun haastattelun mukaan
- Englanti ensimmäisenä kielenä tai englannin sujuva taito
Poissulkemiskriteerit, vakavaan masennushäiriöön osallistujat:
- Uros
- Mania/hypomania
- Nykyiset ahdistuneisuushäiriöt [esim. paniikkihäiriö (PD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), pakko-oireinen häiriö (OCD)]
- Syömishäiriöt
- Päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Käyttäytymishäiriö/epäsosiaalinen häiriö
- ADHD
- Psykoosi
- Kehitysvammaisuus
- Orgaanisten aivojen oireyhtymä
- Nykyinen psykoterapiahoito
- Lääketieteellinen ja neurologinen sairaus (päävamma, tajunnan menetys yli 5 minuuttia, kohtaukset)
- Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö MDD:n hoidossa lukuun ottamatta SSRI-lääkkeitä (selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä)
- Aktiivinen itsemurha
Osallistumiskriteerit, terveet kontrollin osallistujat:
- Alkuarviointihetkellä ikä 13-18 vuotta
- Nainen
- Englanti ensimmäisenä kielenä tai englannin sujuva taito
Poissulkemiskriteerit, terveet kontrollin osallistujat (MDD-ryhmän poissulkemiskriteerien lisäksi):
- Kohonneet masennusoireet puhelimen näytössä arvioituna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
12 viikoittaista kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa
|
12 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa
|
|
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lepotilan ja käyttäytymistehtävien aikana kerätyt EEG- ja ERP-mittaukset
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Randy P Auerbach, PhD, McLean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P001844
- 2011A053424 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Harvard Medical School)
- 2011A051965 (Muu apuraha/rahoitusnumero: McLean Hospital)
- 2010A054978 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Katz Family Foundation)
- K23MH097786 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .